Нормальний режим робочого процесу проти розширеного (GxP) режиму - LabCollector

Пошук у базі знань за ключовими словами

Ти тут:
← Усі теми

LabCollector пропонує два різні робочі процеси режими: звичайний режим і розширений (GxP) режим. Ці режими задовольняють різні вимоги користувачів і нормативні потреби. Нижче ми надаємо вичерпну розбивку кожного режиму разом із детальними поясненнями та прикладами.

РЕЗЮМЕ:

1. Нормальний режим роботи

1.1. Звичайне створення шаблону

1.2. Параметри конфігурації шаблону

1.3. Дизайн шаблону

1.4. Вузол «Стадія».

2. Режим робочого процесу GxP

2.1. Створення головного шаблону

2.2. Параметри конфігурації шаблону

2.3. Параметри вузлів

2.4. Додатковий крок у вузлі етапу: перевірка

1. Робочий процес Нормальний режим:

1.1. Звичайне створення шаблону:
У звичайному режимі користувачі можуть створювати стандартні шаблони робочих процесів, придатні для рутинних лабораторних процесів, які не вимагають розширених функцій відповідності нормативним вимогам.

1.2. Параметри конфігурації шаблону:
- Сповіщення електронною поштою: У вас є можливість повідомити відповідального(-их) про наступний крок/вузол роботи. Якщо вибрано цей параметр, LabCollector надсилатиме сповіщення електронною поштою особам, відповідальним за наступні кроки або вузли робочого процесу.

Наприклад: Коли зразок готовий для аналізу, лаборанту, відповідальному за наступний крок, надсилається сповіщення електронною поштою.

- Підтвердити користувача: Ви можете вибрати, чи ваш шаблон вимагає автентифікації користувача після завершення вузлів. Увімкнення цього параметра гарантує, що лише авторизований персонал із необхідними обліковими даними зможе перейти до наступного кроку робочого процесу.

Наприклад: У фармацевтичній лабораторії аналітики повинні ідентифікувати себе за допомогою своїх LabCollector облікові дані для входу, перш ніж вони зможуть отримати доступ і виконати певні кроки робочого процесу, пов’язані з конфіденційними даними.

- Назва запису: Цей параметр визначає, як ім’я шаблону робочого процесу буде включено до імен записів, створених за допомогою цього шаблону.
Ви можете вибрати один із трьох варіантів:
a. Без повторення (це означає, що назва робочого циклу не повторюватиметься в назві запису)
b. Повторення назви робочого процесу в полі назви запису (лише перший вузол)
в. Повторення назви робочого циклу в полі назви запису (усі вузли)

Наприклад: Припустімо, ви вибрали варіант 2. Якщо ваш шаблон робочого циклу має назву «Контроль якості», перший запис, створений за допомогою цього шаблону, може мати назву «Контроль якості — партія 1».

- Код проекту: Подібно до параметра «Назва запису», цей параметр визначає, як код проекту, пов’язаний із шаблоном робочого процесу, буде включено до полів коду проекту записів.
Ви можете вибрати один із трьох варіантів:
a. Без повторення
b. Повторити код проекту робочого циклу в полі коду проекту запису (лише перший вузол)
в. Повторити код проекту робочого циклу в полі коду проекту запису (усі вузли)

Наприклад: Якщо ви виберете варіант 3 і код проекту – «PC123», усі записи, створені за допомогою цього шаблону, матимуть «PC123» у полях коду проекту.

- Режим перегляду даних запису: Цей параметр контролює видимість даних у записах, створених за допомогою шаблону.
Ви можете вибрати один із трьох варіантів:
a. Усі дані видимі за замовчуванням
b. Немає даних за замовчуванням (клацніть, щоб відкрити)
в. Дані за замовчуванням відображаються лише в першому записі (натисніть, щоб відкрити додаткові записи)

Наприклад: Варіант 2 можна використовувати, коли конфіденційні дані не повинні бути видимими відразу, але доступ до них можна отримати, клацнувши, щоб відкрити запис для отримання додаткових відомостей.

1.3. Дизайн шаблону:
Нормальний режим робочого процесу дозволяє створювати шаблони до 13 вузлів. Ці блоки включають початок, кінець, модуль, коробку/пластину, етап, рецепт, похідне, посилання, сховище, етап інструменту LC, E-sign, додатковий етап і віддалений етап.

примітки
Щоб отримати докладніші відомості, перегляньте наступне KB.
.

............................................................... ..                     

1.4. Вузол «Стадія»:
Вузол «Стадія» дозволяє включити загальну інформацію, форми модулів, деталі продукту, вимоги до обладнання та альтернативні кроки.

2. Режим робочого процесу GxP:

2.1. Звичайне створення шаблону + створення головного шаблону:
Режим Workflow GxP забезпечує гнучкість створення як звичайних, так і головних шаблонів. Цей режим необхідний для лабораторій, які працюють у жорстко регульованих середовищах.

2.2. Параметри конфігурації шаблону:
Режим робочого процесу GxP включає всі параметри звичайного режиму та пропонує кілька додаткових функцій:

– Автоматичне присвоєння імен: призначає унікальний випадковий ідентифікатор як назву робочого процесу.

Наприклад: Унікальний випадковий ідентифікатор (наприклад, WFD12345) автоматично генерується як ім’я робочого процесу.

– Автоматичний запуск (виберіть наявний запис із назви робочого процесу): У вас є три варіанти:
a. Немає автоматичного запуску
b. Автоматичний запуск (створити новий запис із назвою робочого процесу)
в. Автоматичний запуск (виберіть наявний запис із назви робочого процесу): із трьома додатковими параметрами:

  • Блокувати створені записи: цей параметр дозволяє блокувати записи, створені за допомогою функції автоматичного запуску, запобігаючи подальшим змінам.
  • Блокувати повторювані записи (лише автоматичний запуск зі створенням нового запису): увімкнення цього параметра запобігає створенню дублікатів записів під час запуску нового робочого процесу.
  • Ігнорувати значення афікса (лише автоматичний запуск із вибором запису): цей параметр дозволяє користувачам ініціювати робочі процеси, вибираючи наявний запис без урахування значень афікса.
попередження
Будьте обережні, використовуючи автоматичний запуск із автоматично пов’язаними робочими процесами (вибрано на етапі КІНЕЦЬ робочого циклу). Автоматичні пов’язані робочі процеси також можна налаштувати для завершення першого етапу модуля робочого процесу!
.

– Дозволи запуску: Це дозволяє визначити, які користувачі можуть розпочати робочий процес із цим шаблоном (перевірена версія).
Опції включають адміністраторів, адміністраторів і персонал плюс, адміністраторів, персонал плюс, персонал або всіх користувачів.

Наприклад: Ви можете обмежити ініціювання критичного робочого процесу лише адміністраторами та співробітниками з певними повноваженнями.

2.3. Параметри вузлів:
Вузли в режимі GxP пропонують додаткові параметри перевірки та дублювання, забезпечуючи більше контролю над процесом робочого процесу.

2.4. Додатковий крок у вузлі Stage: перевірка:
Користувачі можуть додати етап перевірки до етапу вузла, вибираючи з різних типів перевірки, включаючи вимкнену, просту (без пароля), використання LabCollector пароль для входу та використовуйте спеціальний пароль.

Наприклад: Крок «перевірки» з LabCollector пароль для входу може посилити безпеку, вимагаючи від користувачів вводити свій LabCollector облікові дані, перш ніж перейти до критичного етапу.

Схожі теми: