SHRNUTÍ:

S LabCollector , nyní můžete provádět testy stability produktů, např. léků pro analýzu po uvedení na trh, potravin pro kontrolu stability nebo data expirace atd. FDA také stanoví pokyny pro provádění testů stability léků a produktů. Tyto testy se v zásadě provádějí za účelem ověření, zda lze produkt skladovat, aniž by se změnilo jeho původní chemické složení.

1. Proč potřebuji Test Plan Manager?

• Důvody, proč byste měli provádět testy stability
• Příklady zkoušek stability

2. Rozhraní Test Plan Manager

1. Proč potřebuji Test Plan Manager?

Důvody, proč byste měli provádět testy stability: Testy stability jsou vyžadovány z různých důvodů:

• Stanovení vnitřní trvanlivosti
• Podmínky skladování
• Odstraňování nečistot
• Vývoj produktu
• Zajištění kvality
• Ověření regulačními orgány za účelem získání souhlasu s uvedením na trh

Příklady zkoušek stability: Některé příklady testů stability jsou:

• Farmaceutické produkty mají tendenci se během delšího skladování měnit a uvolňovat vedlejší produkty. Testy stability poskytují návod, jak lze určité léky uchovávat při pokojové teplotě a za kontrolovaných podmínek.
• Testy stability potravin pro zjištění mikrobiologické nezávadnosti výrobku, stanovení doby použitelnosti.
• Kosmetické přípravky ke zjištění, zda si zachovávají zamýšlenou fyzikální, chemickou a mikrobiologickou kvalitu.
• Testy stability lékařských zařízení pro stanovení vlivů prostředí, jako je teplota, vlhkost, světlo, vlhkost, pH, pohyb, gravitace atd. Jsou podrobeny testování v reálném čase nebo zrychlenému testování stability.

2. Rozhraní Správce testovacího plánu:

Po přístupu k doplňku Test Plan Manager narazíte na následující stránku (viz snímek obrazovky níže):

Tabulka obsahuje různé informace, jako jsou: název plánu, název produktu, datum zahájení/ukončení, frekvence, projekt, kategorie, spolupracovníci a stav každého plánu, spolu se seznamem akcí, které můžete provádět pro každý z nich, včetně možnosti zobrazit, upravit, duplikovat, spustit, zastavit nebo odstranit odpovídající plán (viz seznam akcí níže), pro přístup k seznamu jednoduše klikněte na tři tečky umístěný vpravo.

1. Vytvořte plán:

Kliknutím na „Vytvořte plán“, otevře se nová stránka obsahující formulář, budete muset zadat příslušné informace pro plán, který chcete vytvořit, jako je výběr šablony, zadání informací o plánu (včetně typu plánu, například: můžete si vybrat buď plán úplné stability (který vytvoří vzorky ve vybraném modulu) nebo jednoduchý plán testů (bez vytvoření vzorku), měli byste mu také dát název, kategorii, vybrat název produktu a/nebo propojit existující produkt… atd.).

Máte také možnost připojit svůj plán k doplňku LSM , k tomu budete muset zadat svou LSM URL doménu a token LSM API (viz snímek obrazovky níže).

K dispozici jsou také další konfigurace, kromě nastavení spolupracovníků plánu si můžete vybrat, kdo má plán na starosti (vlastník), můžete si také vybrat, ke kterému modulu chcete svůj plán připojit.

2. Vyberte plány

Kliknutím na „Vyberte plány“, na levé straně každého plánu se objeví zaškrtávací políčka, poté můžete vybrat ty, které požadujete, a poté se můžete rozhodnout buď spustit vybrané plány, nebo svůj výběr zrušit.

A. Režim operátora

V pravém horním rohu si všimnete několika karet v doplňku, „Operátorský režim” vám umožní přístup a zobrazení seznamu všech zmeškaných událostí, každá událost je opatřena svým ID číslem, názvem produktu, datem, kdy byla událost zmeškána, a počtem dní, kdy se na událost zpozdíte.

B. Plány

Strana "plány“ odpovídá hlavní stránce doplňku, který získáte při prvním přístupu k němu (jak je popsáno výše).

C. Dostupné události

Zde najdete seznam všech dostupných událostí a zmeškaných událostí spolu s několika akcemi, které můžete provést, jako je zobrazení příslušných dat a přístup k podrobnostem události.

D. Staré plány

V této sekci uvidíte seznam všech starých plánů, které již byly zastaveny, můžete si vybrat, zda je chcete duplikovat, zobrazit jejich odpovídající podrobnosti, upravit nebo zcela odstranit… atd.

E. Šablony

Zde si budete moci prohlížet všechny své šablony, vytvářet nové a vybírat již existující, ze kterých můžete vytvářet plány nebo výběr zrušit.

F. Protokoly

Zde můžete vidět historii všech akcí, které dříve provedli všichni uživatelé, spolu s cennými informacemi, jako je datum, kdy byla akce provedena, ID položky, typ akce a uživatel odpovědný za akci. nezapomeňte, že protokoly můžete kdykoli exportovat ve formátu CSV kliknutím na „Vývoz"Tlačítko.

G. Nastavení

V sekci nastavení máte přístup k „Nastavenía také spravovat svélicence".

V "Nastavení“, můžete si vybrat, zda chcete povolit některé doplňky, jako například: kalendář událostí, záznamník dat, LSM, nebo je ponechat deaktivované. Můžete také definovat kategorie plánů a konfigurovat různá nastavení, jako například: rozhodnout se o zasílání upozornění na události e-mailem a umožnit správci, aby sám schvaloval své vlastní plány.

Související témata:

• Zkontrolujte naši KB na LabCollectorlinuxové požadavky a instalace.
• Podívejte se na naše Úvod do LabCollector API.
• Přečtěte si naši KB dále LabCollector instalační požadavky pro AWS.