概要：

LabCollector ，您现在可以对产品进行稳定性测试，例如用于上市后分析的药物、用于检查稳定性或有效期的食品等。FDA 还制定了对药物和产品进行稳定性测试的指南。这些测试基本上是为了检查产品是否可以在不改变其原始化学成分的情况下储存。

1. 为什么需要测试计划经理？

• 应进行稳定性测试的原因
• 稳定性测试示例

2. 测试计划管理器界面

1. 为什么需要测试计划经理？

应进行稳定性测试的原因： 由于多种原因需要进行稳定性测试：

• 内在保质期的测定
• 储存条件
• 消除杂质
• 产品开发
• 质量保证
• 监管机构验证以获得上市批准

稳定性测试示例： 稳定性测试的一些示例是：

• 药品在长期储存过程中往往会发生变化并释放副产品。稳定性测试为如何在室温和受控条件下储存某些药物提供了指导。
• 食品稳定性测试，以确定产品的微生物安全性，确定保质期。
• 确定化妆品是否保持预期的物理、化学和微生物质量。
• 医疗器械稳定性测试，以确定温度、湿度、光线、水分、pH、运动、重力等环境影响。它们要接受实时测试或加速稳定性测试。

2、测试计划管理器界面：

访问测试计划管理器附加组件后，您将偶然发现以下页面（请参见下面的屏幕截图）：

该表包含各种信息，例如：计划名称、产品名称、开始/结束日期、频率、项目、类别、协作者和每个计划的状态，以及您可以执行的操作列表对其中每一项执行操作，包括查看、编辑、复制、启动、停止或删除相应计划的可能性（请参阅下面的操作列表），要访问该列表，只需单击三个点即可 位于右侧。

1. 制定计划：

通过点击“制定计划”按钮，会打开一个新页面，其中包含一个表单，您需要输入您要创建的计划的相关信息，例如选择模板，输入计划信息（包括计划类型，例如：您可以选择完整的稳定性计划（将在所选模块中创建示例）或简单的测试计划（不创建示例），您还应该为其指定名称、类别、选择产品名称和/或链接现有的产品……等）。

您还可以选择将您的计划连接到 LSM 附加组件 ，为此，您需要输入 LSM URL 域和 LSM API 令牌（请参见下面的屏幕截图）。

还可以使用其他配置，除了设置您的计划协作者之外，您还可以选择谁负责该计划（所有者），您还可以选择您希望您的计划连接到哪个模块。

2. 选择计划

通过点击“选择计划”按钮，每个计划的左侧都会出现复选框，您可以选择您需要的计划，然后您可以选择启动所选计划或取消选择。

A、操作员模式

在右上角，您会注意到附加组件中的多个选项卡，“操作员模式”将允许您访问和查看所有错过的活动的列表，每个活动都带有其 ID 号、产品名称、错过活动的日期以及您迟到活动的天数。

B、计划

这一页 ”计划” 对应于您首次访问该附加组件时所看到的主页（如上所述）。

C. 可用事件

在这里，您将找到所有可用事件和错过的事件的列表，以及您可以执行的一些操作，例如查看相应的数据和访问事件详细信息。

D. 旧计划

在此部分中，您将看到所有已停止的旧计划的列表，您可以选择复制它们，查看其相应的详细信息，编辑或完全删除它们......等。

E. 模板

在这里，您将能够查看所有模板、创建新模板以及选择现有模板，您可以从中创建计划或取消选择。

F、日志

在这里，您可以查看所有用户之前执行的所有操作的历史记录，以及有价值的信息，例如执行操作的日期、项目 ID、操作类型和负责该操作的用户，请保留在请注意，您可以随时通过单击“以 CSV 格式导出日志”出口“按钮。

G. 设置

在设置部分，您可以访问“格局”选项卡并管理您的“执照“。

在里面 ”格局”页面，您可以选择是否要启用某些附加组件，例如：事件日历、数据记录器、LSM，或保持禁用。您还可以定义计划类别，并配置各种设置，例如：决定通过电子邮件接收事件警报并允许管理员自行批准自己的计划。

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