法规合规性
数据安全与合规性
通过使用提高您的实验室合规性 LabCollector 处理 21 CFR 11、附件 11、GxP 和 ISO 规则
ISO 和 SOC 合规性
At LabCollector您的数据安全是我们的首要任务。我们已获得 ISO 27001:2022 认证和 SOC 2 Type II 认证，彰显我们致力于保障您的信息安全，让您专注于最重要的事情。
SOC 2 I 类和 II 类认证
SOC 2 根据五项信任服务标准（安全性、可用性、处理完整性、机密性和隐私性）评估我们的数据管理水平。获得 SOC 2 Type II 认证体现了 LabCollector致力于长期维持有效的控制。 了解更多
数据保障及安全
用户访问管理
您可以完全控制谁可以访问您的数据。用户和组策略使您能够为用户和组分配特定的访问权限，确保只有授权人员才能访问您的数据。我们的 LDAP/AD 和 SSO 功能 简化用户认证和授权的管理。
数据备份和恢复
成立 定期备份 确保您的数据在发生不可预见的事件（例如系统故障或数据损坏）时受到保护。我们的数据恢复过程快速且无麻烦，因此您可以在最小的干扰下恢复工作。
审计追踪
审计跟踪记录系统内的所有用户活动，以确保 完全的透明度和问责制。此功能允许您跟踪谁访问了您的数据、访问时间以及进行了哪些更改，从而为您提供数据生命周期的清晰视图。
数据加密
我们使用加密来保护您的数据。我们的 加密数据库和 HTTPS 选项 在服务器端确保您的数据安全传输和存储。
双因素身份验证和验证码
我们提供 2FA 和验证码选项。 双因素身份验证 为您的帐户添加额外的安全层，确保只有授权人员才能登录。 验证码另一方面，防止自动化攻击并确保访问系统的人是人类。
基础设施/代码端
我们知道安全是一个持续的过程，我们定期进行渗透测试和 安全审核 确保应用程序和代码保持安全。
数据清单合规性
LabCollector 合规
记录的电子签名和签名理由
封锁记录上的电子签名允许 保证数据的完整性。签名显示在版本列表和审计跟踪中。为了确保有效的数据跟踪，用户必须提供签署此记录的原因。可以创建预定义的原因。这些原因将在版本控制和审计跟踪中可见。
仅在合规包中提供 – 联系我们 了解更多信息
登录选项
登录选项将向您显示不同的登录选项，并允许您配置 LADP/AD和单点登录（SSO）认证功能。其他选项也可用，例如 T双因素认证 or 验证码 测试。如果您决定启用此功能，则可能会出现更严格的密码规则。
十进制字段
LabCollector 允许您使用 ± 标准偏差 (%) 检查小数字段的错误，以确保数据的准确性。您还可以设置限制，以禁止或警告用户值过高或过低的情况。这可以帮助您控制数据，同时为您的需求提供灵活性。
ELN 符合
电子签名
LabCollector ELN 包括易于使用的电子签名验证系统，用于验证数据完整性（基于 CFR 21 第 11 部分和专利要求）。笔记本页面可以由作者和管理员用户签名。电子签名提供签名时内容有效性的证明。
仅在合规包中提供 – 联系我们 了解更多信息
用户级别权限
像在 Word 文档中一样键入文本。在文本编辑器中插入表格，其中包含您想要简单组织数据的所有属性。
知识库： ELN 权限
日志历史记录和版本控制
只需单击一下即可查看不同日志的历史记录：审核跟踪、日志活动、任务时间。通过启用书籍、实验和页面的版本控制选项，永远不会丢失任何信息。要了解有关所有合规性选项的更多信息，请单击此处。
用户手册
时间戳权威
提供数据完整性的数字印章以及可信的日期和时间。具有可信时间戳的文档的接收者可以验证文档或代码在时间戳所保证的日期之后没有被更改。
LabCollector ELN 与...兼容 RFC 3161 可信时间戳和 eIDAS面向签名的工作流程，允许使用 RFC 3161 时间戳令牌处理已签名的 PDF 导出，并在适用情况下，使用 eIDAS 合格的信任服务提供商。
保存并自动备份
通过自动（每 30 秒）和手动备份，您的数据永远不会丢失，直到您保存或取消新实验或页面为止。
用户手册
LSM合规性
实验室服务 Manager 专为受监管的检测工作流程而设计，在这些流程中，可追溯性和结果完整性至关重要。此外， LabCollectorLSM 在核心合规功能的基础上，增加了专门针对测试管理的流程级控制。 用户手册
审计跟踪
跟踪关键操作，例如创建作业、接收样品、录入结果、验证和报告。
结果可追溯性
确保已验证的结果可追溯，如果需要更新，则保留完整的历史记录。
可配置合规性
启用更严格的规则，以控制整个测试生命周期中的结果录入、审批和编辑。
两步验证
通过分离结果录入和验证角色，支持高质量的工作流程。
经核实的报告
根据已验证的数据生成报告，并清晰链接至样本、测试和操作人员。
注意
LabCollector 如果使用得当，可以帮助遵守规定。
合规性需要彻底阅读相应的法规。取决于 每个实验室确定哪些法规需要特定的培训或实践。与软件和电子记录的使用相关的一些法规的责任主要或完全由实验室承担，而不由实验室使用的软件承担。
合规性要求的许多方面 LabCollector 最终用户承担某些责任，例如对员工进行某些概念的培训，这对于软件来说是不可能的。 LabCollector 用户应始终查看 适当的法规和指导文件 适用于特定情况以确保合规性。
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