סיכום:

עם LabCollector , כעת תוכל לבצע בדיקות יציבות על מוצרים, למשל תרופות לניתוח לאחר שיווק, מזונות לבדיקת יציבות או תאריך תפוגה וכו'. ה-FDA גם קובע קווים מנחים לביצוע בדיקות יציבות על תרופות ומוצרים. בדיקות אלו מבוצעות בעצם כדי לבדוק האם ניתן לאחסן מוצר מבלי לשנות את ההרכב הכימי המקורי שלו.

1. למה אני צריך מנהל תוכנית בדיקה?

• סיבות מדוע כדאי לבצע בדיקות יציבות
• דוגמאות למבחני יציבות

2. ממשק מנהל תכנית בדיקה

1. למה אני צריך מנהל תוכנית בדיקה?

סיבות מדוע כדאי לבצע בדיקות יציבות: בדיקות יציבות נדרשות מסיבות שונות:

• קביעת חיי מדף פנימיים
• תנאי אחסון
• סילוק זיהומים
• פיתוח המוצר
• אבטחת איכות
• אימות על ידי רשויות רגולטוריות לקבלת אישור לשיווק

דוגמאות למבחני יציבות: כמה דוגמאות למבחני יציבות הן:

• מוצרים פרמצבטיים נוטים להשתנות ולשחרר תוצרי לוואי במהלך אחסון ממושך. מבחני יציבות מספקים הדרכה כיצד ניתן לאחסן תרופות מסוימות בטמפרטורת החדר ובתנאים מבוקרים.
• בדיקות יציבות מזון לקביעת הבטיחות המיקרוביולוגית של המוצר, קביעת חיי מדף.
• מוצרים קוסמטיים כדי לקבוע אם הם שומרים על האיכות הפיזית, הכימית והמיקרוביולוגית המיועדת.
• בדיקות יציבות של מכשירים רפואיים לקביעת השפעות סביבתיות כגון טמפרטורה, לחות, אור, לחות, pH, תנועה, כוח משיכה וכו'. הם נתונים לבדיקות בזמן אמת או לבדיקות יציבות מואצות.

2. ממשק מנהל תוכנית הבדיקה:

עם גישה לתוסף Test Plan Manager, תתקל בדף הבא (ראה את צילום המסך למטה):

הטבלה מכילה מידע מגוון כגון: שם התכנית, שם המוצר, תאריך התחלה/סיום, תדירות, הפרויקט, הקטגוריה, משתפי הפעולה והסטטוס של כל תכנית לצד רשימת פעולות שתוכלו לעשות. לבצע עבור כל אחד מהם, כולל האפשרות להציג, לערוך, לשכפל, להתחיל, לעצור או להסיר את התוכנית המתאימה (ראה רשימת פעולות למטה), כדי לגשת לרשימה, פשוט לחץ על שלוש הנקודות ממוקם מימין.

1. צור תוכנית:

על ידי לחיצה על "צור תוכנית” כפתור, ייפתח דף חדש המכיל טופס, תצטרך להזין את המידע הרלוונטי לתכנית שברצונך ליצור, כגון בחירת תבנית, הזנת פרטי התכנית (כולל סוג התכנית, למשל: אתה יכול לבחור תוכנית יציבות מלאה (שתיצור דוגמאות במודול שנבחר) או תוכנית בדיקות פשוטה (ללא יצירת מדגם), עליך גם לתת לה שם, קטגוריה, לבחור שם מוצר ו/או לקשר קיים מוצר... וכו').

יש לך גם אפשרות לחבר את התוכנית שלך לתוסף LSM , לשם כך תצטרך להזין את תחום ה-URL של LSM שלך ואת אסימון ה-API של LSM (ראה צילום מסך למטה).

תצורות אחרות זמינות גם, לצד הגדרת משתפי התוכנית שלך, אתה יכול לבחור מי אחראי על התוכנית (הבעלים), אתה יכול גם לבחור לאיזה מודול אתה רוצה שהתוכנית שלך תהיה מחוברת.

2. בחר תוכניות

על ידי לחיצה על "בחר תוכניות", תיבות סימון יופיעו בצד שמאל של כל תוכנית, לאחר מכן תוכל לבחור את אלה שאתה צריך, ולאחר מכן תוכל לבחור להתחיל את התוכניות שנבחרו או לבטל את הבחירה שלך.

א. מצב מפעיל

בפינה הימנית העליונה, תבחין במספר כרטיסיות בתוך התוסף, "מצב מפעיל” יאפשר לכם לגשת ולצפות ברשימת כל האירועים שהוחמצו, כל אירוע מגיע עם מספר תעודת הזהות שלו, שם המוצר, התאריך בו הוחמצה האירוע ומספר הימים שאיחרתם לאירוע.

ב. תוכניות

העמוד "תוכניות” מתאים לעמוד הראשי של התוסף שאתה מקבל כאשר אתה ניגש אליו לראשונה (כמתואר לעיל).

ג. אירועים זמינים

כאן תמצא רשימה של כל האירועים הזמינים, ואלה שהוחמצו, לצד מספר פעולות שתוכל לבצע, כמו צפייה בנתונים המתאימים וגישה לפרטי האירוע.

ד תוכניות ישנות

בחלק זה, תראה רשימה של כל התוכניות הישנות שכבר הופסקו, אתה יכול לבחור לשכפל אותן, להציג את הפרטים התואמים שלהן, לערוך או להסיר אותן לחלוטין... וכו'.

E. תבניות

כאן תוכל לראות את כל התבניות שלך, ליצור תבניות חדשות ולבחור את התבניות שכבר קיימות מהן תוכל ליצור תוכניות, או לבטל את הבחירה שלך.

ו. יומנים

כאן תוכלו לראות היסטוריה של כל הפעולות שבוצעו בעבר על ידי כל המשתמשים, לצד מידע רב ערך, כמו תאריך ביצוע הפעולה, מזהה הפריט, סוג הפעולה והמשתמש האחראי לפעולה. זכור שאתה יכול לייצא את היומנים בכל עת בפורמט CSV על ידי לחיצה על "יצוא"כפתור.

ז. הגדרות

בחלק ההגדרות, אתה יכול לגשת ל"התקנההכרטיסייה וגם לנהל את "רישיון

בתוך ה "התקנה", תוכל לבחור אם ברצונך להפעיל תוספות מסוימות, כגון: לוח האירועים, יומן הנתונים, LSM, או להשאיר אותם מושבתים. ניתן גם להגדיר קטגוריות תוכניות, ולהגדיר הגדרות שונות, כגון: להחליט לקבל התראות על אירועים במייל ולאפשר לאדמין לאשר את התוכניות שלו בעצמו.

נושאים קשורים:

• בדוק את KB שלנו LabCollectorדרישות והתקנה של לינוקס.
• בדקו אותנו מבוא ל LabCollector ה-API.
• קרא את KB שלנו על LabCollector דרישות התקנה עבור AWS.