الوضع العادي لسير العمل مقابل الوضع المتقدم (GxP) - LabCollector

البحث في قاعدة المعرفة عن طريق الكلمات الرئيسية

أنت هنا:
← جميع المواضيع

LabCollector يقدم سير عمل متميز الأوضاع: الوضع العادي والوضع المتقدم (GxP). تلبي هذه الأوضاع متطلبات المستخدم المختلفة والاحتياجات التنظيمية. فيما يلي، نقدم تحليلًا شاملاً لكل وضع بالإضافة إلى شرح وأمثلة تفصيلية.

ملخص:

1. الوضع العادي لسير العمل

1.1. إنشاء القالب العادي

1.2. خيارات تكوين القالب

1.3. تصميم النموذج

1.4. عقدة "المرحلة".

2. وضع سير العمل GxP

2.1. إنشاء القالب الرئيسي

2.2. خيارات تكوين القالب

2.3. خيارات العقد

2.4. خطوة إضافية في عقدة المرحلة: التحقق

1. الوضع العادي لسير العمل:

1.1. إنشاء القالب العادي:
في الوضع العادي، يمكن للمستخدمين إنشاء قوالب سير عمل قياسية مناسبة للعمليات المعملية الروتينية التي لا تتطلب ميزات امتثال تنظيمية متقدمة.

1.2. خيارات تكوين القالب:
- تنبيهات البريد الإلكتروني: لديك خيار إخطار المسؤول (المسؤولين) بالخطوة/العقدة التالية للمهمة. عند تحديد هذا الخيار ، LabCollector سيرسل إشعارات عبر البريد الإلكتروني إلى الأفراد المسؤولين عن الخطوات أو العقد اللاحقة في سير العمل.

فمثلا: عندما تصبح العينة جاهزة للتحليل، يتم إرسال تنبيه عبر البريد الإلكتروني إلى فني المختبر المسؤول عن الخطوة التالية.

- التحقق من صحة المستخدم: يمكنك تحديد ما إذا كان القالب الخاص بك يتطلب مصادقة المستخدم عند استكمال العقد. يضمن تمكين هذا الخيار أن الموظفين المصرح لهم فقط الذين لديهم بيانات الاعتماد اللازمة يمكنهم المتابعة إلى الخطوة التالية في سير العمل.

فمثلا: في مختبر الأدوية، يجب على المحللين التحقق من أنفسهم باستخدام LabCollector بيانات اعتماد تسجيل الدخول قبل أن يتمكنوا من الوصول إلى خطوات سير العمل المحددة التي تتضمن بيانات حساسة وإكمالها.

- اسم السجل: يحدد هذا الإعداد كيفية تضمين اسم قالب سير العمل في أسماء السجلات التي تم إنشاؤها باستخدام هذا القالب.
يمكنك الاختيار من بين ثلاثة خيارات:
أ. عدم التكرار (بمعنى أن اسم سير العمل لن يتكرر في اسم السجل)
ب. كرر اسم سير العمل في حقل اسم السجل (العقدة الأولى فقط)
ج. كرر اسم سير العمل في حقل اسم السجل (جميع العقد)

فمثلا: لنفترض أنك اخترت الخيار 2. إذا كان قالب سير العمل الخاص بك يسمى "مراقبة الجودة"، فقد يتم تسمية السجل الأول الذي تم إنشاؤه باستخدام هذا القالب "مراقبة الجودة - الدفعة 1".

- رمز المشروع: كما هو الحال مع إعداد اسم السجل، يحدد هذا الخيار كيفية تضمين رمز المشروع المرتبط بقالب سير العمل في حقول رمز مشروع السجلات.
يمكنك الاختيار من بين ثلاثة خيارات:
أ. لا تكرار
ب. كرر رمز مشروع سير العمل في حقل رمز مشروع السجل (العقدة الأولى فقط)
ج. كرر رمز مشروع سير العمل في حقل رمز مشروع السجل (جميع العقد)

فمثلا: إذا اخترت الخيار 3، وكان رمز المشروع هو "PC123"، فستحتوي جميع السجلات التي تم إنشاؤها باستخدام هذا القالب على "PC123" في حقول رمز المشروع الخاصة بها.

- وضع عرض بيانات السجل: يتحكم هذا الإعداد في رؤية البيانات داخل السجلات التي تم إنشاؤها باستخدام القالب.
يمكنك الاختيار من بين ثلاثة خيارات:
أ. جميع البيانات مرئية بشكل افتراضي
ب. لا توجد بيانات مرئية بشكل افتراضي (انقر للفتح)
ج. البيانات مرئية بشكل افتراضي فقط في السجل الأول (انقر لفتح سجلات إضافية)

فمثلا: يمكن استخدام الخيار 2 عندما لا تكون البيانات الحساسة مرئية على الفور ولكن يمكن الوصول إليها عن طريق النقر لفتح السجل للحصول على مزيد من التفاصيل.

1.3. تصميم القالب:
يسمح الوضع العادي لسير العمل بإنشاء قوالب تصل إلى 13 عقدة. تشتمل هذه الطوب على البداية، والنهاية، والوحدة النمطية، والصندوق/اللوحة، والمرحلة، والوصفة، والاشتقاق، والرابط، والتخزين، ومرحلة أداة LC، والعلامة الإلكترونية، ومرحلة الوظيفة الإضافية، والمرحلة البعيدة.

ملاحظات
لمزيد من التفاصيل، راجع ما يلي KB.
.

……………………………………………………………… ..                     

1.4. عقدة "المرحلة":
تسمح لك العقدة "المرحلة" بتضمين معلومات عامة ونماذج الوحدات وتفاصيل المنتج ومتطلبات المعدات والخطوات البديلة.

2. وضع سير العمل GxP:

2.1. إنشاء قالب عادي + إنشاء قالب رئيسي:
يوفر وضع Workflow GxP المرونة اللازمة لإنشاء القوالب العادية والرئيسية. يعد هذا الوضع ضروريًا للمختبرات التي تعمل في بيئات شديدة التنظيم.

2.2. خيارات تكوين القالب:
يشتمل وضع Workflow GxP على جميع الخيارات من الوضع العادي ويقدم العديد من الميزات المتقدمة:

– التسمية التلقائية: يقوم بتعيين معرف عشوائي فريد كاسم لسير العمل.

فمثلا: يتم إنشاء معرف عشوائي فريد (على سبيل المثال، WFD12345) تلقائيًا كاسم سير العمل.

- البدء التلقائي (حدد السجل الموجود من اسم سير العمل): لديك ثلاثة خيارات:
أ. لا يوجد بداية تلقائية
ب. البدء التلقائي (إنشاء سجل جديد باسم سير العمل)
ج. البدء التلقائي (حدد السجل الموجود من اسم سير العمل): مع ثلاثة خيارات إضافية:

  • قفل السجلات التي تم إنشاؤها: يسمح هذا الخيار بقفل السجلات التي تم إنشاؤها من خلال ميزة البدء التلقائي، مما يمنع إجراء المزيد من التعديلات.
  • حظر السجلات المكررة (البدء التلقائي مع إنشاء سجل جديد فقط): يؤدي تمكين هذا الخيار إلى منع إنشاء سجلات مكررة عند بدء سير عمل جديد.
  • تجاهل قيمة الملحق (البدء التلقائي مع تحديد السجل فقط): يتيح هذا الخيار للمستخدمين بدء سير العمل عن طريق تحديد سجل موجود دون مراعاة قيم الملحقات.
تحذير
توخ الحذر عند استخدام البدء التلقائي مع عمليات سير العمل المرتبطة تلقائيًا (المحددة في مرحلة النهاية لسير العمل). يمكن أيضًا ضبط مسارات العمل المرتبطة تلقائيًا لإكمال المرحلة الأولى من وحدة سير العمل!
.

- أذونات البدء: يتيح لك هذا تحديد المستخدمين الذين يمكنهم بدء سير العمل باستخدام هذا القالب (الإصدار الذي تم التحقق من صحته).
تشمل الخيارات المسؤولين، والمسؤولين والموظفين زائد، والمسؤولين، والموظفين زائد، والموظفين، أو جميع المستخدمين.

فمثلا: يمكنك تقييد بدء سير العمل المهم للمسؤولين والموظفين الذين يتمتعون بامتيازات محددة فقط.

2.3. خيارات العقد:
توفر العقد في وضع GxP خيارات إضافية للتحقق من الصحة والتكرار، مما يوفر مزيدًا من التحكم في عملية سير العمل.

2.4. خطوة إضافية في عقدة المرحلة: التحقق:
يمكن للمستخدمين إضافة خطوة تحقق إلى مرحلة العقدة، والاختيار من بين أنواع التحقق المختلفة، بما في ذلك التحقق المعطل والبسيط (بدون كلمة مرور) والاستخدام LabCollector كلمة المرور لتسجيل الدخول، واستخدام كلمة مرور محددة.

فمثلا: خطوة "التحقق" مع LabCollector يمكن أن تعمل كلمة مرور تسجيل الدخول على تعزيز الأمان من خلال مطالبة المستخدمين بتقديم بياناتهم LabCollector أوراق الاعتماد قبل الشروع في مرحلة حرجة.

مواضيع ذات صلة: