Në përputhje me udhëzimet GLP, kërkesat e FDA për softuerin janë:

• Qasja në sistem duhet të kufizohet tek individët e autorizuar.
• Kontrollet (verifikimi) të sistemit operativ duhet të kryhen në mënyrë rutinore dhe duhet të zbatohen kontrollet e autoritetit dhe pajisjeve.
• Duhet të përdoren nënshkrimet elektronike dhe nënshkrimet duhet të kontrollohen.
• Të gjitha të dhënat duhet të jenë të vulosura me datë dhe orë.
• Sekuenca e ngjarjeve duhet të dokumentohet në mënyrë adekuate (p.sh. gjurmët e auditimit), dhe ndryshimet në regjistrime nuk duhet të errësojnë hyrjet e mëparshme (të dhënat e papërpunuara duhet të ruhen).
• Kopjet e të dhënave elektronike duhet të jenë të disponueshme në formate të zakonshme, portative (si p.sh. PDF), në mënyrë që një hetues i FDA të mund të ketë akses të arsyeshëm dhe të dobishëm për vërtetim.

Megjithëse softueri ynë adreson kërkesat rregullatore, çdo shkencëtar dhe kompania e tyre janë përgjegjëse për ndjekjen e kërkesave dhe përcaktimin se cilat rregullore dhe kërkesa zbatohen për situatën e tyre të veçantë.

• Personat që zhvillojnë/mirëmbajnë/përdorin sisteme elektronike duhet të pajisen me trajnimin e duhur për të kryer detyrat e tyre.
• Duhet të krijohen politika të shkruara dhe të respektohen, duke i mbajtur në këtë mënyrë individët përgjegjës për veprimet e tyre gjatë përdorimit të të dhënave elektronike dhe nënshkrimeve elektronike.
• Duhet të ketë kontroll të duhur mbi dokumentacionin e sistemeve. 

Për informacion shtesë se si LabCollector ndihmon për të përmbushur GxP shtesë dhe pajtueshmërinë rregullatore lexoni këtë. Ose na kontaktoni.