KOKKUVÕTE:

koos LabCollector , saate nüüd teha toodete stabiilsusteste, nt turustamisjärgseks analüüsiks mõeldud ravimid, toiduained stabiilsuse või aegumiskuupäeva kontrollimiseks jne. FDA kehtestab ka juhised ravimite ja toodete stabiilsustestide läbiviimiseks. Neid katseid tehakse peamiselt selleks, et kontrollida, kas toodet saab säilitada ilma selle algset keemilist koostist muutmata.

1. Miks mul on testiplaani haldurit vaja?

• Põhjused, miks peaksite stabiilsusteste tegema
• Stabiilsuskatsete näited

2. Testiplaani halduri liides

1. Miks mul on testiplaani haldurit vaja?

Põhjused, miks peaksite stabiilsusteste tegema: Stabiilsustestid on vajalikud erinevatel põhjustel:

• Sisemise säilivusaja määramine
• Ladustamistingimused
• Lisandite eemaldamine
• Toote arendamine
• Kvaliteedi tagamine
• Reguleerivate asutuste kontrollimine turustamiseks loa saamiseks

Stabiilsuskatsete näited: Mõned stabiilsustestide näited on järgmised:

• Farmaatsiatooted kipuvad pikaajalisel ladustamisel muutuma ja eraldama kõrvalsaadusi. Stabiilsustestid annavad juhiseid teatud ravimite säilitamiseks toatemperatuuril ja kontrollitud tingimustes.
• Toidu stabiilsuse testid toote mikrobioloogilise ohutuse määramiseks, säilivusaja määramine.
• Kosmeetikatooted, et teha kindlaks, kas need säilitavad ettenähtud füüsikalise, keemilise ja mikrobioloogilise kvaliteedi.
• Meditsiiniseadmete stabiilsustestid, et määrata kindlaks sellised keskkonnamõjud nagu temperatuur, niiskus, valgus, niiskus, pH, liikumine, gravitatsioon jne. Neid testitakse kas reaalajas või kiirendatud stabiilsuse testimisel.

2. Testiplaani halduri liides:

Testiplaani halduri lisandmoodulile juurde pääsedes komistate järgmisele lehele (vt allolevat ekraanipilti):

Tabel sisaldab erinevat teavet, näiteks plaani nime, toote nime, algus-/lõpukuupäeva, sagedust, projekti, kategooriat, kaastöötajaid ja iga plaani olekut, ning tegevuste loendit, mida saate teha. teostada iga neist, sealhulgas võimalus vastavat plaani vaadata, redigeerida, kopeerida, käivitada, peatada või eemaldada (vt toimingute loendit allpool), loendile juurdepääsemiseks klõpsake lihtsalt kolmel punktil asub paremal.

1. Looge plaan:

Klõpsates nuppuKoostage plaan” nuppu, avaneb uus leht, mis sisaldab vormi, peate sisestama loodava plaani asjakohase teabe, näiteks valima malli, sisestama plaani teabe (sh plaani tüüp, näiteks: teie saate valida kas täieliku stabiilsusplaani (mis loob valitud moodulis näidised) või lihtsa testide plaani (ilma näidise loomiseta), peaksite sellele ka nime, kategooria, toote nime valima ja/või olemasoleva linkima. toode… jne).

Teil on ka võimalus ühendada oma plaan LSM-i lisandmooduliga , selleks peate sisestama oma LSM URL-i domeeni ja LSM API märgi (vt allpool olevat ekraanipilti).

Saadaval on ka muud konfiguratsioonid. Lisaks plaani kaasautorite seadistamisele saate valida, kes plaani eest vastutab (omaniku), samuti saate valida, millise mooduliga soovite oma plaani ühendada.

2. Valige plaanid

Klõpsates nuppuValige plaanid” nuppu, kuvatakse iga plaani vasakus servas märkeruudud, seejärel saate valida soovitud plaanid ja seejärel valida, kas käivitada valitud plaanid või tühistada oma valik.

A. Operaatorrežiim

Paremas ülanurgas näete pistikprogrammis mitut vahekaarti "Operaatori režiim” võimaldab teil pääseda ligi ja vaadata kõigi vahelejäänud sündmuste loendit, iga sündmusega on kaasas ID-number, toote nimi, kuupäev, mil sündmus vahele jäi, ja päevade arv, mil üritusele hilinesite.

B. Plaanid

Leht "plaanid” vastab lisandmooduli avalehele, mille saate sellele esmakordsel juurdepääsul (nagu ülalpool kirjeldatud).

C. Saadaolevad sündmused

Siit leiate loendi kõigist saadaolevatest ja vahelejäänud sündmustest ning mõned toimingud, mida saate teha, näiteks vaadata vastavaid andmeid ja pääseda juurde sündmuse üksikasjadele.

D. Vanad plaanid

Selles jaotises näete kõigi juba peatatud vanade plaanide loendit, saate neid kopeerida, vaadata nende vastavaid üksikasju, neid muuta või täielikult eemaldada jne.

E. Mallid

Siin saate vaadata kõiki oma malle, luua uusi ja valida juba olemasolevaid, mille põhjal saate plaane luua, või tühistada oma valiku.

F. Palgid

Siin näete kõigi kasutajate poolt varem sooritatud toimingute ajalugu koos väärtusliku teabega, nagu toimingu sooritamise kuupäev, üksuse ID, toimingu tüüp ja toimingu eest vastutav kasutaja. Pidage meeles, et saate logid igal ajal eksportida CSV-vormingus, klõpsates "Eksport"Nuppu.

G. Seaded

Seadete jaotises pääsete juurde „seade" vahekaarti ja hallake ka oma "litsents".

"seade” lehel saate valida, kas soovite lubada mõned lisandmoodulid, näiteks sündmuste kalendri, andmesalvestaja, LSM-i või jätta need keelatud. Samuti saate määrata plaanide kategooriaid ja konfigureerida erinevaid sätteid, näiteks: otsustada saada sündmuste hoiatusi meili teel ja lubada administraatoril oma plaanid ise kinnitada.

Seotud teemad:

• Kontrollige meie KB-d LabCollectorLinuxi nõuded ja installimine.
• Tutvu meie Sissejuhatus LabCollector API.
• Lugege meie KB edasi LabCollector AWS-i installinõuded.