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LabCollector 作为质量管理体系(QMS)

LabCollector 精确优化实验室管理 符合,整合基本的质量程序。确保与以下内容的一致性 质量控制(QC)标准操作程序。为您的团队提供支持 测试 并通过以下方式保持合规性 审计变更管理.

工作流程管理器主页

LabCollector 是您高效、合规实验室管理的中心枢纽,整合了重要的 质量程序。确保一致性和准确性 质量控制(QC) 协议和 标准化的标准操作程序 (SOP), 文件处理, 维持 仪器可靠性,并通过结构化的方式赋予员工权力 培训计划。领先于监管要求 定期审核主动风险管理.

  质量控制与保证
  标准作业程序
  仪器校准和维护
  文档控制
  风险评估与管理
  培训和能力评估

LabCollector:您的 QMS 效率和合规性合作伙伴

达到关键监管合规性

  • 监管标准: LabCollector 确保符合 CFR 21 第 11 部分、HIPAA、CAP、ISO 17025、ISO 9001 和 ISO 15189 标准。

  • 透明的审计追踪:详细的审计跟踪和文件有助于审计和检查期间的透明度和问责制。

  • 验证协议:实施数据完整性和可靠性协议,满足 CFR 21 第 11 部分和 ISO 17025 的要求。

  • 用户访问控制:安全管理用户访问和权限,符合 HIPAA 隐私法规。

  • 自动警报:接收合规事件和截止日期的警报,确保根据 CAP、ISO 和监管标准及时采取行动。

 

构建您自己的质量控制模块

  • 完全可配置:构建您自己的质量控制模块。

  • 实时监控:监控 QC/QA 活动以立即识别问题。

  • 记录程序:通过记录的 QC/QA 程序确保透明度。

  • 综合报告:生成详细报告并进行数据分析审核。

  • 用户权限和访问控制:管理 QC/QA 数据授权修改的访问权限。

 

文档控制

  • 分类组织:系统地组织文档以便于检索。

  • 可搜索和可浏览:利用强大的搜索功能进行快速访问。

  • 文件编辑器:创建和编辑文档 LabCollector.

  • 关键文件管理:确保生产力、安全性和合规性。

  • 受控和版本化管理:保持可追溯性和问责制。

 

加强培训和能力评估

  • 培训经理附加组件:有效增强员工技能以满足监管要求 LabCollector的培训经理附加组件。

  • 员工培训和认证管理:有效管理所有员工的培训和认证,以确保整个团队的能力。

  • 跟踪培训进度:监控员工培训进度和完成状态,以确定需要改进的领域并确保技能发展。

  • 报告和分析:生成有关员工培训和能力数据的详细报告和分析,以评估整体绩效水平。

 

风险评估与管理

  • 风险评估:识别、评估整个实验室流程中的潜在危害和风险并确定其优先级。

  • 文档和跟踪:集中记录和跟踪已识别的风险 LabCollector 以便于参考和审查。

  • 警报和通知:及时接收重大风险事件警报,从而实现主动干预。

  • 风险与安全、MSDS 管理:确保访问 关键安全信息。

 

主要好处 LabCollector的质量管理体系