امنیت و انطباق داده ها

انطباق با آزمایشگاه خود را با استفاده بهبود بخشید LabCollector برای رسیدگی به قوانین 21 CFR 11، پیوست 11، GxP و ISO

امنیت داده ها

مدیریت دسترسی کاربران

شما کنترل کاملی بر افرادی دارید که می توانند به داده های شما دسترسی داشته باشند. خط‌مشی‌های کاربر و گروه شما را قادر می‌سازد تا امتیازات دسترسی خاصی را به کاربران و گروه‌ها اختصاص دهید و اطمینان حاصل کنید که فقط پرسنل مجاز به داده‌های شما دسترسی دارند. ما ویژگی های LDAP/AD و SSO ساده سازی مدیریت احراز هویت و مجوز کاربر.

پشتیبان گیری و بازیابی اطلاعات

راه اندازی پشتیبان گیری منظم برای اطمینان از اینکه داده های شما در صورت وقوع یک رویداد پیش بینی نشده مانند خرابی سیستم یا خرابی داده ها محافظت می شود. روند بازیابی اطلاعات ما سریع و بدون دردسر است، بنابراین می توانید با کمترین اختلال به کار خود بازگردید.

دنباله حسابرسی

یک مسیر حسابرسی تمام فعالیت های کاربر را در سیستم ثبت می کند تا اطمینان حاصل شود شفافیت و پاسخگویی کامل. این ویژگی به شما امکان می دهد ردیابی کنید که چه کسانی به داده های شما دسترسی داشته اند، چه زمانی این کار را انجام داده اند و چه تغییراتی ایجاد شده است و دید واضحی از چرخه عمر داده های خود را در اختیار شما قرار می دهد.

رمزگذاری داده ها

ما از رمزگذاری برای محافظت از داده های شما استفاده می کنیم. ما پایگاه داده رمزگذاری شده و گزینه های HTTPS در سمت سرور اطمینان حاصل کنید که داده های شما به طور ایمن منتقل و ذخیره می شوند.

احراز هویت دو مرحله ای و CAPTCHA

ما گزینه های 2FA و CAPTCHA را ارائه می دهیم. احراز هویت دو عامل یک لایه امنیتی اضافی به حساب شما اضافه می کند و اطمینان حاصل می کند که فقط پرسنل مجاز می توانند وارد شوند. CAPTCHAاز سوی دیگر، از حملات خودکار جلوگیری کنید و اطمینان حاصل کنید که شخصی که به سیستم دسترسی دارد انسان است.

Infra/Code-side

ما می‌دانیم که امنیت یک فرآیند مستمر است و ما به طور منظم پنتست‌ها و آزمایش‌ها را انجام می‌دهیم ممیزی های امنیتی برای اطمینان از ایمن ماندن برنامه و کد.

انطباق موجودی داده ها

آرشیو سوابق

یک رکورد می تواند باشد به راحتی با یک کلیک بایگانی می شود. رکورد در نتایج جستجو نمایش داده نمی شود مگر اینکه فیلتر خاصی اعمال شود. تغییر در سوابق بایگانی شده مجاز نخواهد بود و فقط می تواند کپی، چاپ یا ذخیره شود. سوابق با ذخیره سازی یا پیوند به عنصر دیگری را نمی توان بایگانی کرد.

دلایل ویرایش یک رکورد

به منظور پیگیری و اطمینان از علاقه اصلاحات انجام شده، می توان دلایل از پیش تعریف شده ایجاد کرد. این دلایل سپس هنگام ذخیره یک اصلاح پیشنهاد می شوند و در لیست نسخه و دنباله حسابرسی ظاهر می شوند. دلایل دیگر را می توان به صورت دستی اضافه کرد.

قفل ضبط و عملکرد فقط خواندنی

یک رکورد می تواند باشد قفل شده برای جلوگیری از تغییرات بیشتر و اطمینان از یکپارچگی آن. این قفل در لیست نسخه قابل مشاهده است.
A رکورد فقط خواندنی در نتایج جستجو نمایش داده خواهد شد، اما هیچ تغییری مجاز نخواهد بود. این عمل غیرقابل برگشت است (فقط مدیر فوق العاده می تواند آن را لغو کند) بنابراین رکورد همیشه در نسخه فعلی باقی می ماند.

فیلدهای سفارشی را می توان به عنوان فیلدهای فقط خواندنی ایجاد کرد برای جلوگیری از هرگونه تغییر در این فیلد از پیش تعریف شده.

فقط در بسته سازگاری موجود است - تماس با ما برای اطلاعات بیشتر

سوابق و نسخه سازی فیلدهای سفارشی

نسخه نگه می دارد ردیابی تمام تغییرات ذخیره شده در رکورد. تغییرات نیز در مسیر حسابرسی پیگیری می شود. با این حال، نسخه سازی یک روش ساده برای دسترسی سریع به اطلاعات بر اساس رکورد به رکورد فراهم می کند.

فقط در بسته سازگاری موجود است - تماس با ما برای اطلاعات بیشتر

فیلدهای سفارشی رمزگذاری شده

داده های موجود در یک فیلد سفارشی می تواند متن باشد در پایگاه داده رمزگذاری شده است و فقط در UI قابل مشاهده است. فیلترهای جستجو و گزینه های قابل جستجو در این مورد امکان پذیر نیست.

فقط در بسته سازگاری موجود است - تماس با ما برای اطلاعات بیشتر

سایر ویژگی های سازگاری

گزارش مسیر حسابرسی

LabCollector به شما اجازه می دهد که داشته باشید گزارش مسیر حسابرسی برای همه تغییرات ایجاد شده در LabCollector. برای یافتن اطلاعات بدون مشکل، امکان جستجو بر اساس کلمه کلیدی، تاریخ، روز یا بر اساس ماژول وجود دارد.

امضای الکترونیکی سوابق و دلایل امضا

امضای الکترونیکی در سوابق مسدود شده اجازه می دهد تا تضمین یکپارچگی داده ها. امضاها در لیست نسخه و دنباله حسابرسی نشان داده می شوند. برای اطمینان از ردیابی موثر داده ها، کاربر باید دلیلی برای امضای این رکورد ارائه دهد. دلایل از پیش تعریف شده می تواند ایجاد شود. این دلایل در نسخه سازی و دنباله حسابرسی قابل مشاهده خواهد بود.

فقط در بسته سازگاری موجود است - تماس با ما برای اطلاعات بیشتر

گزینه های ورود

گزینه های ورود به شما گزینه های مختلفی را برای ورود به سیستم نشان می دهد و همچنین به شما اجازه پیکربندی می دهد عملکرد احراز هویت LADP/AD و Single Sign On (SSO).. گزینه های دیگری مانند T در دسترس هستندwo Factor Authentication or کد امنیتی تست. اگر بخواهید این ویژگی را فعال کنید، قوانین رمز عبور سختگیرانه تر امکان پذیر است.

مطابقت با نوت بوک آزمایشگاه الکترونیکی

La ELN پیشنهادات افزودنی به صورت پیش فرض گزینه های زیادی برای ردیابی تغییرات برای اطمینان از یکپارچگی داده ها و عدم از دست دادن اطلاعات:

ELN امضای الکترونیکی

LabCollector" ELN شامل آسان برای استفاده تایید امضای الکترونیکی سیستمی که امکان بررسی یکپارچگی داده ها را فراهم می کند (بر اساس CFR 21 قسمت 11 و الزامات ثبت اختراع). صفحات نوت بوک را می توان هم توسط نویسنده و هم توسط کاربران مدیر امضا کرد. امضاهای الکترونیکی در تاریخ امضا، اعتبار محتوا را اثبات می کنند.

این گزینه باید خریداری شود

مطابقت با مدیر خدمات آزمایشگاه

مدیر خدمات آزمایشگاهی علاوه بر قوانین اساسی، قوانین تنظیمی خاص خود را دارد.

توجه داشته باشید

LabCollector در صورت استفاده صحیح می تواند به انطباق کمک کند.

انطباق مستلزم مطالعه کامل مقررات مناسب است. آن است تا هر آزمایشگاه برای تعیین اینکه کدام مقررات نیاز به آموزش یا تمرین خاصی دارد. مسئولیت برخی مقررات مربوط به استفاده از نرم افزار و سوابق الکترونیکی عمدتاً یا به طور کامل بر عهده آزمایشگاه است و نه نرم افزار مورد استفاده در آزمایشگاه.

بسیاری از جنبه های انطباق نیاز دارند LabCollector کاربران نهایی مسئولیت های خاصی را بر عهده بگیرند، مانند آموزش کارکنان در مفاهیم خاص، که برای نرم افزار امکان پذیر نیست. LabCollector کاربران باید همیشه بررسی کنند مقررات و مدارک راهنمایی مناسب که برای یک موقعیت خاص برای اطمینان از انطباق اعمال می شود.

شما همچنین ممکن است به ما علاقه مند باشید افزونه Training Managerیک راه حل یکپارچه آموزشی و شایستگی برای اجرای سریع مهارت های کارکنان و برآورده کردن الزامات قانونی. اطلاعات بیشتر اینجا کلیک کنید.