LabCollector als Qualitätsmanagementsystem (QMS)

LabCollector optimiert das Labormanagement mit Präzision und Compliance, Integration wesentlicher Qualitätsverfahren. Sorgen Sie für Konsistenz mit Qualitätskontrolle (QC) und SOPs. Stärken Sie Ihr Team mit Schulung und halten Sie die Einhaltung durch Maschinenaudits und Risikomanagement.

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LabCollector ist Ihr zentraler Knotenpunkt für effizientes und konformes Labormanagement unter Einbindung wichtiger Qualitätsverfahren. Sorgen Sie für Einheitlichkeit und Genauigkeit mit Qualitätskontrolle (QC) Protokolle und standardisierte Standard Operating Procedures (SOPs), Dokumentenhandling, pflegen Zuverlässigkeit des Instruments, und stärken Sie die Mitarbeiter durch strukturierte Maßnahmen Trainingsprogrammen. Bleiben Sie den gesetzlichen Anforderungen immer einen Schritt voraus regelmäßige Audits und proaktives Risikomanagement.

  Qualitätskontrolle & -sicherung
  Standardarbeitsanweisungen
  Kalibrierung und Wartung von Instrumenten
  Dokumentenkontrolle
  Risikobewertung und -management
  Schulung und Kompetenzbewertung

LabCollector: Ihr Partner für QMS-Effizienz und Compliance

Erreichen Sie die Einhaltung kritischer Vorschriften

  • Regulierungsstandards: LabCollector stellt die Standards CFR 21 Teil 11, HIPAA, CAP, ISO 17025, ISO 9001 und ISO 15189 sicher.

  • Transparente Prüfprotokolle: Detaillierte Prüfpfade und Dokumentation erleichtern Transparenz und Nachvollziehbarkeit bei Audits und Inspektionen.

  • Validierungsprotokolle: Implementieren Sie Protokolle für Datenintegrität und -zuverlässigkeit und erfüllen Sie die Anforderungen von CFR 21 Teil 11 und ISO 17025.

  • Benutzerzugriffskontrollen: Benutzerzugriff und -berechtigungen sicher verwalten und dabei die HIPAA-Datenschutzbestimmungen einhalten.

  • Automatisierte Benachrichtigungen: Erhalten Sie Benachrichtigungen zu Compliance-Ereignissen und Fristen und stellen Sie so zeitnahe Maßnahmen im Einklang mit CAP, ISO und behördlichen Standards sicher.

 

Erstellen Sie Ihre eigenen Qualitätskontrollmodule

  • Vollständig konfigurierbar: Erstellen Sie Ihre eigenen Qualitätskontrollmodule.

  • Echtzeitüberwachung: Überwachen Sie QC/QA-Aktivitäten zur sofortigen Identifizierung von Problemen.

  • Dokumentierte Verfahren: Sorgen Sie für Transparenz mit dokumentierten QC/QA-Verfahren.

  • Umfassendes Reporting: Erstellen Sie detaillierte Berichte und führen Sie Audits zur Datenanalyse durch.

  • Benutzerberechtigungen und Zugriffskontrolle: Zugriff zur autorisierten Änderung von QC/QA-Daten verwalten.

 

Dokumentenkontrolle

  • Kategorisierte Organisation: Organisieren Sie Dokumente systematisch, um sie leicht wiederfinden zu können.

  • Durchsuchbar und durchsuchbar: Nutzen Sie leistungsstarke Suchfunktionen für schnellen Zugriff.

  • Dokumenteditor: Erstellen und bearbeiten Sie Dokumente darin LabCollector.

  • Kritisches Dokumentenmanagement: Sorgen Sie für Produktivität, Sicherheit und Compliance.

  • Kontrollierte und versionierte Verwaltung: Rückverfolgbarkeit und Verantwortlichkeit aufrechterhalten.

 

Verbesserung der Schulung und Kompetenzbewertung

  • Training Manager Add-on: Stärken Sie die Fähigkeiten Ihrer Mitarbeiter effizient, um gesetzliche Anforderungen zu erfüllen LabCollectorAusbildung Manager Add-on.

  • Personalschulung und Zertifizierungsmanagement: Verwalten Sie alle Mitarbeiterschulungen und Zertifizierungen effizient, um die Kompetenz im gesamten Team sicherzustellen.

  • Verfolgen Sie den Trainingsfortschritt: Überwachen Sie den Schulungsfortschritt und den Abschlussstatus des Personals, um Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren und die Kompetenzentwicklung sicherzustellen.

  • Reporting und Analytik: Erstellen Sie detaillierte Berichte und Analysen zu Personalschulungs- und Kompetenzdaten, um das Gesamtleistungsniveau zu bewerten.

 

Risikobewertung und -management

  • Risikobewertung: Identifizieren, bewerten und priorisieren Sie potenzielle Gefahren und Risiken in allen Laborprozessen.

  • Dokumentation und Nachverfolgung: Erkannte Risiken zentral dokumentieren und verfolgen LabCollector zum einfachen Nachschlagen und Überprüfen.

  • Alerts und Benachrichtigungen: Erhalten Sie rechtzeitig Benachrichtigungen zu kritischen Risikoereignissen und ermöglichen Sie so ein proaktives Eingreifen.

  • Risiken und Sicherheit, MSDS-Management: Zugriff auf sicherstellen wichtige Sicherheitsinformationen.

 

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Die Hauptvorteile von LabCollectorQMS

  • Eindeutige ID für jeden Dateneintrag (Proben, Reagenzien, Ausrüstung)
  • Intuitive und flexible Bestandsverwaltung mit der Möglichkeit, Proben im Labor mithilfe des Speicherbrowsers zu finden.
  • Integration von Probenergebnissen (Assays, Tests) und Nachverfolgung von Probenprozessen.
  • Überprüfen Sie Datenbankeinträge und -änderungen anhand eines Protokolls der Benutzeraktivitäten.
  • Vollständig konfigurierbare und anpassbare Qualitätskontrollmodule zum Priorisieren, Filtern, Verfolgen und Ausführen von Korrekturmaßnahmen.
  • Vollständige Nachverfolgung der Gerätenutzung und -ausleihe mit Berichten, Abrechnung und Warnungen durch Geräteplanung.
  • Barcode und Etikettierung, 2D-Rackscanner, Instrumentenverknüpfung, Sensorverfolgung, modulare Proben- und Dateninventare, API.
  • Zentralisierte Überwachung von Temperatur, CO2, Luftfeuchtigkeit und vielen weiteren Sensoren mit drahtlosen und kabelgebundenen Sensornetzwerken.
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