Сигурност и усклађеност података

Побољшајте своју лабораторијску усаглашеност коришћењем LabCollector да поступа са 21 ЦФР 11, Анексом 11, ГкП и ИСО правилима

Сигурност података

Управљање корисничким приступом

Имате потпуну контролу над тим ко може да приступи вашим подацима. Корисничке и групне смернице вам омогућавају да доделите одређене привилегије приступа корисницима и групама, обезбеђујући да само овлашћено особље има приступ вашим подацима. Наше ЛДАП/АД и ССО функције поједноставити управљање аутентификацијом и ауторизацијом корисника.

Резервна копија и опоравак података

Поставити редовне резервне копије како бисте осигурали да су ваши подаци заштићени у случају непредвиђеног догађаја као што је системски квар или оштећење података. Наш процес опоравка података је брз и без проблема, тако да можете да се вратите на посао са минималним прекидима.

Ревизорски траг

Ревизорски траг бележи све активности корисника унутар система како би се осигурало потпуна транспарентност и одговорност. Ова функција вам омогућава да пратите ко је приступио вашим подацима, када је то урадио и које промене су направљене, пружајући вам јасан увид у животни циклус ваших података.

Шифровање података

Користимо шифровање да заштитимо ваше податке. Наше шифрована база података и ХТТПС опције на страни сервера осигурајте да се ваши подаци безбедно преносе и чувају.

Двофакторска аутентификација и ЦАПТЦХА

Нудимо 2ФА и ЦАПТЦХА опције. Двофакторна аутентификација додаје додатни ниво безбедности вашем налогу, осигуравајући да се само овлашћено особље може пријавити. ЦАПТЦХА, с друге стране, спречавају аутоматизоване нападе и осигуравају да је особа која приступа систему човек.

Инфра/Цоде-сиде

Разумемо да је безбедност континуиран процес, и редовно вршимо пентестове и ревизије безбедности како би апликација и код остали сигурни.

Усклађеност инвентара података

Архива записа

Запис може бити лако архивирати једним кликом. Запис неће бити приказан у резултатима претраге осим ако се не примени посебан филтер. Измена неће бити дозвољена у архивираним записима и може се само умножавати, штампати или чувати. Записи са складиштем или повезани са другим елементом не могу да се архивирају.

Разлози за уређивање записа

Да би се пратио и осигурао интерес извршених измена, могу се креирати унапред дефинисани разлози. Ови разлози ће затим бити предложени приликом чувања измене и појавиће се на листи верзија и у ревизијском трагу. Други разлози се могу додати ручно.

Закључајте запис и функцију само за читање

Запис може бити закључан да се избегну даље модификације и да се обезбеди његов интегритет. Ова брава је видљива на листи верзија.
A запис само за читање биће приказано у резултатима претраге, али промене неће бити дозвољене. Ова радња је неповратна (само супер-администратор може да је поништи) тако да ће запис увек остати у тренутној верзији.

Прилагођена поља се могу креирати као поља само за читање да бисте избегли било какву модификацију овог унапред дефинисаног поља.

Доступно само у пакету усклађености – Контактирајте нас за више информација

Верзија записа и прилагођених поља

Версионирање се задржава праћење свих промена сачуваних у запису. Промене се такође прате у ревизорском трагу. Међутим, управљање верзијама пружа једноставан метод за брзи приступ информацијама на основу записа по запис.

Доступно само у пакету усклађености – Контактирајте нас за више информација

Шифрована прилагођена поља

Подаци у прилагођеном тексту типа поља могу бити шифровано у бази података и видљив је само у корисничком интерфејсу. Филтери за претрагу и опције за претрагу у овом случају нису могући.

Доступно само у пакету усклађености – Контактирајте нас за више информација

Друге функције усклађености

Ревизорски дневник

LabCollector омогућава вам да имате дневник ревизије за све направљене промене у LabCollector. Да бисте пронашли информације без потешкоћа, могуће је претраживати по кључној речи, датуму, дану или по модулу.

Е-потпис евиденције и разлози за потписивање

Електронски потпис на блокираним записима омогућава да гарантују интегритет података. Потписи су приказани у листи верзија и у ревизијском трагу. Да би се обезбедило ефикасно праћење података, корисник мора да наведе разлог за потписивање овог записа. Могу се креирати унапред дефинисани разлози. Ови разлози ће бити видљиви у верзионисању и ревизијском трагу.

Доступно само у пакету усклађености – Контактирајте нас за више информација

Опције за пријаву

Опције за пријаву ће вам показати различите опције за пријаву и такође вам омогућити да конфигуришете Функција провјере аутентичности ЛАДП/АД и јединствене пријаве (ССО).. Доступне су и друге опције попут Тво Факторска аутентикација or Цаптцха тест. Могућа су строжа правила за лозинку ако одлучите да омогућите ову функцију.

Усклађеност са електронском лабораторијском бележницом

ELN подразумеване понуде додатака многе опције за праћење промена да би се обезбедио интегритет података и да нема губитка информација:

  • дневник ревизије омогућава вам да видите све измене које је извршио изабрани корисник, у одређеном периоду
  • дневник активности пружа поједностављену верзију последњих 50 уноса
  • временска функција може бити прави алат за управљање пројектом/тимом. Можете визуализовати време потребно за обављање пројектних задатака. Можете прикупља податке (време задатка и време сваког корисника по пројекту) извозом Екцел датотеке.

ELN е-потпис

LabCollector'С ELN укључује једноставан за употребу валидацију електронског потписа систем који омогућава проверу интегритета података (на основу ЦФР 21 Део 11 и захтева за патенте). Странице свеске могу потписати и аутори и администратори. Е-потписи дају доказ о валидности садржаја на датум потписивања.

Ова опција се мора купити

Усклађеност са менаџером лабораторијских услуга

Менаџер лабораторијских услуга има и своја правила регулације поред основних правила.

  • An дневник ревизије за праћење активности корисника у ЛСМ-у
  • A Функција усклађености у ЛСМ-у може се активирати једним кликом и конфигурисати према вашим потребама

НАПОМЕНЕ

LabCollector може помоћи у усаглашености ако се правилно користи.

Усклађеност захтева детаљно читање одговарајућих прописа. Је до сваку лабораторију да одреди који прописи захтевају посебну обуку или праксу. Одговорност за неке прописе који се односе на коришћење софтвера и електронских записа лежи првенствено или у потпуности на лабораторији, а не на софтверу који се користи у лабораторији.

Многи аспекти усклађености захтевају LabCollector крајњим корисницима да преузму одређене одговорности, као што је обука особља у одређеним концептима, што није могуће за софтвер. LabCollector корисници увек треба да прегледају одговарајуће прописе и упутства који се примењују на одређену ситуацију да би се обезбедила усклађеност.

Можда ћете бити заинтересовани и за наше Додатак Траининг Манагер, интегрисано решење за обуку и компетенције за брзо јачање вештина особља и испуњавање регулаторних захтева. Прочитајте више овде.