Duomenų saugumas ir atitiktis

Pagerinkite savo laboratorijos atitiktį naudodami LabCollector tvarkyti 21 CFR 11, 11 priedo, GxP ir ISO taisykles

Duomenų saugumas

Vartotojo prieigos valdymas

Jūs visiškai kontroliuojate, kas gali pasiekti jūsų duomenis. Vartotojų ir grupių politika leidžia priskirti konkrečias prieigos teises vartotojams ir grupėms, užtikrinant, kad tik įgalioti darbuotojai turėtų prieigą prie jūsų duomenų. Mūsų LDAP/AD ir SSO funkcijos supaprastinti vartotojo autentifikavimo ir autorizacijos valdymą.

Duomenų atsarginė kopija ir atkūrimas

Įsteigti reguliarias atsargines kopijas užtikrinti, kad jūsų duomenys būtų apsaugoti nenumatyto įvykio, pavyzdžiui, sistemos gedimo ar duomenų sugadinimo, atveju. Mūsų duomenų atkūrimo procesas yra greitas ir be rūpesčių, todėl galite grįžti į darbą su minimaliais trikdžiais.

Audito seka

Audito seka registruoja visą naudotojo veiklą sistemoje, kad būtų užtikrinta visiškas skaidrumas ir atskaitomybė. Ši funkcija leidžia stebėti, kas pasiekė jūsų duomenis, kada tai padarė ir kokie pakeitimai buvo atlikti, todėl galite aiškiai matyti duomenų gyvavimo ciklą.

Duomenų šifravimas

Mes naudojame šifravimą, kad apsaugotume jūsų duomenis. Mūsų šifruota duomenų bazė ir HTTPS parinktys serverio pusėje užtikrinti, kad jūsų duomenys būtų saugiai perduodami ir saugomi.

Dviejų veiksnių autentifikavimas ir CAPTCHA

Siūlome 2FA ir CAPTCHA parinktis. Dviejų faktorių autentifikavimas prideda papildomą jūsų paskyros saugumo lygį, užtikrinantį, kad tik įgalioti darbuotojai galėtų prisijungti. CAPTCHA, kita vertus, užkirsti kelią automatizuotoms atakoms ir užtikrinti, kad prie sistemos prisijungęs asmuo yra žmogus.

Infra/kodo pusė

Suprantame, kad saugumas yra nenutrūkstamas procesas, todėl reguliariai atliekame pentestus ir saugumo auditai kad programa ir kodas išliktų saugūs.

Duomenų inventoriaus atitiktis

Įrašų archyvas

Rekordas gali būti lengvai archyvuojamas vienu paspaudimu. Įrašas nebus rodomas paieškos rezultatuose, nebent bus pritaikytas konkretus filtras. Archyvuotų įrašų modifikavimas nebus leidžiamas ir gali būti tik dauginamas, spausdinamas ar saugomas. Įrašai su saugykla arba susieti su kitu elementu negali būti archyvuojami.

Priežastys redaguoti įrašus

Siekiant sekti ir užtikrinti atliekamų modifikacijų susidomėjimą, gali būti sukurtos iš anksto nustatytos priežastys. Šios priežastys bus pasiūlytos išsaugant modifikaciją ir bus rodomos versijų sąraše bei audito sekoje. Kitas priežastis galima pridėti rankiniu būdu.

Užrakinti įrašą ir tik skaitymo funkciją

Rekordas gali būti užrakintas kad būtų išvengta tolesnių pakeitimų ir būtų užtikrintas jo vientisumas. Šis užraktas matomas versijų sąraše.
A tik skaitomas įrašas bus rodomi paieškos rezultatuose, tačiau jokie pakeitimai nebus leidžiami. Šis veiksmas yra negrįžtamas (jį gali anuliuoti tik vyriausiasis administratorius), todėl įrašas visada išliks dabartinės versijos.

Pasirinktiniai laukai gali būti sukurti kaip tik skaitomi laukai kad būtų išvengta bet kokių šio iš anksto nustatyto lauko pakeitimų.

Galima tik atitikties pakete – Susisiekite su mumis Daugiau informacijos

Įrašų ir pasirinktinių laukų versijų kūrimas

Versijų kūrimas išlieka stebėti visus įraše išsaugotus pakeitimus. Pokyčiai taip pat stebimi audito sekoje. Tačiau versijų nustatymas yra paprastas būdas greitai pasiekti informaciją apie kiekvieną įrašą.

Galima tik atitikties pakete – Susisiekite su mumis Daugiau informacijos

Šifruoti pasirinktiniai laukai

Duomenys pasirinktinio lauko tipo tekste gali būti užšifruotas duomenų bazėje ir yra matomas tik vartotojo sąsajoje. Paieškos filtrai ir paieškos parinktys šiuo atveju neįmanomos.

Galima tik atitikties pakete – Susisiekite su mumis Daugiau informacijos

Kitos atitikties funkcijos

Audito pėdsakų žurnalas

LabCollector leidžia turėti visų atliktų pakeitimų audito sekų žurnalą viduje LabCollector. Norint nesunkiai rasti informaciją, galima ieškoti pagal raktinį žodį, datą, dieną arba pagal modulį.

Įrašų elektroninis parašas ir pasirašymo priežastys

Elektroninis parašas ant užblokuotų įrašų leidžia užtikrinti duomenų vientisumą. Parašai rodomi versijų sąraše ir audito sekoje. Siekiant užtikrinti efektyvų duomenų sekimą, vartotojas turi nurodyti šio įrašo pasirašymo priežastį. Galima sukurti iš anksto nustatytas priežastis. Šios priežastys bus matomos versijų kūrimo ir audito sekoje.

Galima tik atitikties pakete – Susisiekite su mumis Daugiau informacijos

Prisijungimo parinktys

Prisijungimo parinktys parodys skirtingas prisijungimo parinktis ir leis konfigūruoti LADP/AD ir vieno prisijungimo (SSO) autentifikavimo funkcija. Galimi ir kiti variantai, pvz., Two Faktoriaus autentifikavimas or "Captcha" bandymas. Jei nuspręsite įjungti šią funkciją, galimos griežtesnės slaptažodžio taisyklės.

Atitiktis elektroniniam laboratoriniam nešiojamajam kompiuteriui

Šios ELN pagal numatytuosius nustatymus siūlomi papildiniai daug pakeitimų stebėjimo parinkčių siekiant užtikrinti duomenų vientisumą ir neprarasti informacijos:

  • Šios audito sekų žurnalas leidžia matyti visus pasirinkto vartotojo atliktus pakeitimus per tam tikrą dienų seką
  • Šios žurnalo veikla pateikia supaprastintą 50 paskutinių įrašų versiją
  • Šios laiko funkcija gali būti tikras projekto/komandos valdymo įrankis. Galite vizualizuoti laiką, reikalingą projekto užduotims atlikti. Tu gali rinkti duomenis (užduoties laikas ir kiekvieno vartotojo laikas vienam projektui), eksportuojant Excel failą.

ELN el. parašas

LabCollectorS ELN apima paprastą naudoti elektroninio parašo patvirtinimas sistema, leidžianti patikrinti duomenų vientisumą (remiantis CFR 21 11 dalimi ir patentų reikalavimais). Užrašų knygelės puslapius gali pasirašyti tiek autoriai, tiek administratoriai. El. parašai įrodo turinio galiojimą pasirašymo dieną.

Šią parinktį reikia įsigyti

Laboratorinių paslaugų vadovo laikymasis

Laboratorijos vadovas be pagrindinių taisyklių turi ir savo reguliavimo taisykles.

  • An audito sekų žurnalas stebėti vartotojų veiklą LSM
  • A Atitikties funkcija LSM galima suaktyvinti vienu paspaudimu ir sukonfigūruoti pagal savo poreikius

PASTABA

LabCollector gali padėti laikytis reikalavimų, jei naudojamas teisingai.

Atitiktis reikalauja nuodugniai perskaityti atitinkamas taisykles. Tai priklauso nuo kiekviena laboratorija, kad nustatytų, kurioms taisyklėms reikia specialaus mokymo ar praktikos. Atsakomybė už kai kurias taisykles, susijusias su programinės įrangos ir elektroninių įrašų naudojimu, pirmiausia arba visiškai tenka laboratorijai, o ne laboratorijoje naudojamai programinei įrangai.

Reikia daug atitikties aspektų LabCollector galutiniai vartotojai prisiimti tam tikras pareigas, pavyzdžiui, mokyti personalą tam tikrų sąvokų, o tai neįmanoma programinei įrangai. LabCollector vartotojai visada turėtų peržiūrėti atitinkamus reglamentus ir rekomendacinius dokumentus kurie taikomi konkrečiai situacijai siekiant užtikrinti atitiktį.

Galbūt jus taip pat domina mūsų „Training Manager“ priedas, integruotas mokymo ir kompetencijų sprendimas, leidžiantis greitai sustiprinti darbuotojų įgūdžius ir atitikti norminius reikalavimus. Skaityti daugiau čia.