규정 준수
데이터 보안 및 규정 준수
다음을 사용하여 실험실 규정 준수를 개선하세요. LabCollector 21 CFR 11, Annex 11, GxP 및 ISO 규칙을 처리하기 위해

ISO 및 SOC 준수
At LabCollector고객님의 데이터 보안은 저희의 최우선 과제입니다. 저희는 ISO 27001:2022 인증과 SOC 2 Type II 인증을 획득하여 고객님의 정보를 안전하게 보호하고, 고객님께서는 가장 중요한 업무에 집중하실 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.
ISO 27001 : 2022 인증
ISO 27001:2022는 정보 보안 관리 시스템(ISMS)의 수립, 구현, 유지 및 개선을 위한 국제 표준입니다. 이 인증은 당사가 민감한 정보를 안전하게 관리하고 위험을 효과적으로 완화하기 위해 노력하고 있음을 보여줍니다. 더보기

SOC 2 유형 I 및 II 증명
SOC 2는 보안, 가용성, 처리 무결성, 기밀성, 개인정보 보호라는 2가지 신뢰 서비스 기준을 기반으로 데이터 관리 수준을 평가합니다. SOC XNUMX 유형 II 인증을 획득하는 것은 LabCollector시간이 지나도 효과적인 통제를 유지하기 위한 헌신. 더보기
데이터 보안
사용자 액세스 관리
귀하는 귀하의 데이터에 액세스할 수 있는 사람을 완전히 제어할 수 있습니다. 사용자 및 그룹 정책을 사용하면 사용자 및 그룹에 특정 액세스 권한을 할당하여 승인된 직원만 데이터에 액세스할 수 있도록 할 수 있습니다. 우리의 LDAP/AD 및 SSO 기능 사용자 인증 및 권한 부여 관리를 단순화합니다.
데이터 백업 및 복구
설정 정기 백업 시스템 오류나 데이터 손상과 같은 예상치 못한 사건이 발생하는 경우 데이터가 보호되도록 합니다. 당사의 데이터 복구 프로세스는 빠르고 번거롭지 않으므로 중단을 최소화하면서 업무에 복귀할 수 있습니다.
감사 추적
감사 추적은 시스템 내의 모든 사용자 활동을 기록하여 다음을 보장합니다. 완전한 투명성과 책임. 이 기능을 사용하면 누가 데이터에 액세스했는지, 언제 액세스했는지, 어떤 변경이 이루어졌는지 추적할 수 있어 데이터 수명주기를 명확하게 볼 수 있습니다.
데이터 암호화
우리는 귀하의 데이터를 보호하기 위해 암호화를 사용합니다. 우리의 암호화된 데이터베이스 및 HTTPS 옵션 서버 측에서는 데이터가 안전하게 전송되고 저장되는지 확인합니다.
2단계 인증 및 CAPTCHA
우리는 2FA 및 CAPTCHA 옵션을 제공합니다. 이중 인증 계정에 추가 보안 계층을 추가하여 승인된 직원만 로그인할 수 있도록 합니다. 보안 문자반면에 자동화된 공격을 방지하고 시스템에 액세스하는 사람이 사람인지 확인합니다.
인프라/코드사이드
우리는 보안이 지속적인 프로세스임을 이해하고 정기적으로 침투 테스트를 수행하고 보안 감사 애플리케이션과 코드가 안전하게 유지되도록 합니다.
데이터 인벤토리 규정 준수
기록 보관소
기록은 다음과 같습니다. 한 번의 클릭으로 쉽게 보관. 특정 필터가 적용되지 않는 한 레코드는 검색 결과에 표시되지 않습니다. 보관된 레코드에서는 수정이 허용되지 않으며 복제, 인쇄만 가능합니다. 저장소가 있거나 다른 요소에 연결된 레코드는 보관할 수 없습니다.
기록을 편집하는 이유
수정 사항을 따르고 관심을 끌기 위해 사전 정의된 이유를 만들 수 있습니다. 수정 사항을 저장할 때 이러한 이유가 제안되고 버전 목록과 감사 추적에 표시됩니다. 다른 이유는 수동으로 추가할 수 있습니다.
기록 잠금 및 읽기 전용 기능
기록은 다음과 같습니다. 고정 추가 수정을 방지하고 무결성을 보장하기 위해. 이 잠금은 버전 목록에서 볼 수 있습니다.
A 읽기 전용 레코드 검색 결과에는 표시되지만 변경할 수는 없습니다. 이 작업은 되돌릴 수 없으며(최고 관리자만 실행 취소 가능), 레코드는 현재 버전으로 유지됩니다. 사용자 정의 필드는 다음과 같이 생성될 수 있습니다. 읽기 전용 필드. 이러한 필드는 수동으로 채우거나 수정할 수 없습니다. 외부 소스(예: )에서 데이터를 수신하도록 설계되었습니다. API (예: 저울, 장비) 기록 후에도 데이터가 변경되지 않도록 보장합니다. 편집 불가능한 필드 레코드를 생성할 때만 채울 수 있으며 수정 모드에서는 편집할 수 없습니다.
규정 준수 팩에서만 사용 가능 – 당사에 문의해 주세요. 자세한 내용은
기록 및 사용자 정의 필드 버전 관리
버전 관리는 계속 유지됩니다. 기록에 저장된 모든 변경 사항 추적. 변경 사항은 감사 추적에서도 추적됩니다. 그러나 버전 관리는 레코드별로 정보에 빠르게 액세스할 수 있는 간단한 방법을 제공합니다.
규정 준수 팩에서만 사용 가능 – 당사에 문의해 주세요. 자세한 내용은
암호화된 사용자 정의 필드
사용자 정의 필드 유형 텍스트의 데이터는 다음과 같습니다. 데이터베이스에서 암호화됨 UI에만 표시됩니다. 이 경우 검색 필터 및 검색 가능한 옵션은 불가능합니다.
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LabCollector 규정 준수
기록의 전자 서명 및 서명 이유
차단된 기록에 대한 전자 서명은 다음을 허용합니다. 데이터의 무결성을 보장. 서명은 버전 목록과 감사 추적에 표시됩니다. 효과적인 데이터 추적을 보장하기 위해 사용자는 이 기록에 서명하는 이유를 제공해야 합니다. 사전 정의된 이유를 생성할 수 있습니다. 이러한 이유는 버전 관리 및 감사 추적에서 확인할 수 있습니다.

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감사 추적 로그
LabCollector 당신이 가질 수 있습니다 모든 변경 사항에 대한 감사 추적 로그 인간을 LabCollector. 정보를 쉽게 찾기 위해서는 키워드별, 날짜별, 요일별, 모듈별 검색이 가능합니다.

로그인 옵션
로그인 옵션에는 다양한 로그인 옵션이 표시되며, 로그인 옵션을 구성할 수도 있습니다. LADP/AD 및 SSO(Single Sign On) 인증 기능. T와 같은 다른 옵션을 사용할 수 있습니다.wo 요소 인증 or 보안 문자 시험. 이 기능을 활성화하면 더 엄격한 비밀번호 규칙이 가능해집니다.
ELN compliance
전자 서명
LabCollector ELN 데이터 무결성을 확인하는 사용하기 쉬운 전자 서명 확인 시스템이 포함되어 있습니다(CFR 21 Part 11 및 특허 요구 사항 기반). 노트북 페이지는 작성자와 관리자 모두 서명할 수 있습니다. 전자 서명은 서명 당시 콘텐츠의 유효성을 입증합니다.

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사용자 수준 권한
Word 문서에 있는 것처럼 텍스트를 입력하세요. 데이터를 간단하게 정리하려는 모든 속성이 포함된 테이블을 텍스트 편집기에 삽입하세요.
기술 자료 : ELN 권한
로그 기록 및 버전 관리
한 번의 클릭으로 감사 추적, 로그 활동, 작업 시간 등 다양한 로그의 기록을 확인하세요. 책, 실험 및 페이지에 대한 버전 관리 옵션을 활성화하여 정보를 잃지 마십시오. 모든 규정 준수 옵션에 대해 자세히 알아보려면 여기를 클릭하세요.
Manual
저장 및 자동 백업
새 실험이나 페이지를 저장하거나 취소할 때까지 액세스할 수 있는 자동(30초마다) 및 수동 백업을 통해 데이터가 손실되지 않습니다.
Manual
LSM 규정 준수
연구실 서비스 Manager 이 시스템은 추적성과 결과의 정확성이 중요한 규제된 테스트 워크플로우를 위해 설계되었습니다. 또한, LabCollectorLSM은 핵심 규정 준수 기능에 테스트 관리에 특화된 프로세스 수준의 제어 기능을 추가합니다. Manual
감사 추적
작업 생성, 샘플 접수, 결과 입력, 검증 및 보고와 같은 주요 활동을 추적합니다.
결과 추적성
검증된 결과는 추적 가능하도록 유지하고, 필요한 경우 업데이트 내역을 모두 보존해야 합니다.
구성 가능한 규정 준수
테스트 수명 주기 전반에 걸쳐 결과 입력, 승인 및 수정에 대한 더욱 엄격한 규칙을 적용하세요.
2단계 검증
결과 입력과 검증 역할을 분리하여 품질 워크플로우를 지원하세요.
검증된 보고서
검증된 데이터를 기반으로 샘플, 테스트 및 담당자와의 명확한 연결 고리가 포함된 보고서를 생성합니다.
주의사항
LabCollector 올바르게 사용하면 규정 준수에 도움이 될 수 있습니다.
규정을 준수하려면 해당 규정을 철저히 읽어야 합니다. 그것은 에 달려있다 특정 훈련이나 관행이 필요한 규정을 결정하기 위해 각 실험실. 소프트웨어 및 전자 기록의 사용과 관련된 일부 규정에 대한 책임은 실험실에서 사용되는 소프트웨어가 아닌 주로 또는 전적으로 실험실에 있습니다.
규정 준수의 여러 측면에서 요구되는 사항 LabCollector 최종 사용자는 소프트웨어에서는 불가능한 특정 개념에 대한 직원 교육과 같은 특정 책임을 맡게 됩니다. LabCollector 사용자는 항상 적절한 규정 및 지침 문서 이는 규정 준수를 보장하기 위해 특정 상황에 적용됩니다.
당신은 또한 우리에 관심이있을 수 있습니다 트레이닝 Manager 부가 기능, 직원 기술을 신속하게 적용하고 규제 요구 사항을 충족하기 위한 통합 교육 및 역량 솔루션입니다. 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.










