Տվյալների անվտանգություն և համապատասխանություն

Բարելավեք ձեր լաբորատոր համապատասխանությունը՝ օգտագործելով LabCollector կարգավորելու 21 CFR 11, Հավելված 11, GxP և ISO կանոնները

Տվյալների անվտանգություն

Օգտագործողի մուտքի կառավարում

Դուք լիովին վերահսկում եք, թե ով կարող է մուտք գործել ձեր տվյալները: Օգտատիրոջ և Խմբի քաղաքականությունը հնարավորություն է տալիս օգտատերերին և խմբերին տրամադրել մուտքի հատուկ արտոնություններ՝ ապահովելով, որ ձեր տվյալները հասանելի լինեն միայն լիազորված անձնակազմին: Մեր LDAP/AD և SSO առանձնահատկությունները պարզեցնել օգտվողների նույնականացման և թույլտվության կառավարումը:

Տվյալների կրկնօրինակում և վերականգնում

Ստեղծել կանոնավոր պահուստավորում ապահովելու, որ ձեր տվյալները պաշտպանված են անկանխատեսելի իրադարձության դեպքում, ինչպիսին է համակարգի խափանումը կամ տվյալների կոռուպցիան: Տվյալների վերականգնման մեր գործընթացը արագ է և առանց դժվարությունների, այնպես որ դուք կարող եք վերադառնալ աշխատանքի նվազագույն խափանումներով:

Աուդիտը

Աուդիտի հետքը գրանցում է օգտատերերի ամբողջ գործունեությունը համակարգի ներսում՝ ապահովելու համար ամբողջական թափանցիկություն և հաշվետվողականություն. Այս հատկությունը թույլ է տալիս հետևել, թե ով է մուտք գործել ձեր տվյալները, երբ է դա արել և ինչ փոփոխություններ են կատարվել՝ ապահովելով ձեզ հստակ պատկերացում ձեր տվյալների կյանքի ցիկլի մասին:

Տվյալների գաղտնագրում

Մենք օգտագործում ենք կոդավորումը՝ ձեր տվյալները պաշտպանելու համար: Մեր կոդավորված տվյալների բազա և HTTPS ընտրանքներ սերվերի կողմից ապահովել, որ ձեր տվյալները ապահով կերպով փոխանցվեն և պահպանվեն:

Երկու գործոն նույնականացում և CAPTCHA-ներ

Մենք առաջարկում ենք 2FA և CAPTCHA տարբերակներ: Երկու գործակից վավերացում Ձեր հաշվին ավելացնում է անվտանգության լրացուցիչ շերտ՝ ապահովելով, որ միայն լիազորված անձնակազմը կարող է մուտք գործել: CAPTCHA-ներ, մյուս կողմից՝ կանխել ավտոմատացված հարձակումները և ապահովել, որ համակարգ մուտք գործող անձը մարդ է։

Infra/Code-side

Մենք հասկանում ենք, որ անվտանգությունը շարունակական գործընթաց է, և մենք պարբերաբար կատարում ենք պենտեստներ և անվտանգության աուդիտներ ապահովելու համար, որ հավելվածը և կոդը մնում են անվտանգ:

Տվյալների գույքագրման համապատասխանություն

Գրառումների արխիվ

Ռեկորդ կարող է լինել հեշտությամբ արխիվացվում է մեկ սեղմումով. Գրառումը չի ցուցադրվի որոնման արդյունքներում, քանի դեռ հատուկ զտիչ չի կիրառվել: Փոփոխությունը չի թույլատրվի արխիվացված գրառումներում և կարող է միայն կրկնօրինակվել, տպվել կամ պահպանվել: Պահպանմամբ կամ այլ տարրի հետ կապված գրառումները չեն կարող արխիվացվել:

Գրառումներ խմբագրելու պատճառները

Կատարված փոփոխությունների շահագրգռվածությունը հետևելու և ապահովելու համար կարելի է նախապես սահմանված պատճառներ ստեղծել։ Այս պատճառները այնուհետև կառաջարկվեն փոփոխությունը պահելու ժամանակ և կհայտնվեն տարբերակների ցանկում և աուդիտի հետքում: Այլ պատճառներ կարող են ավելացվել ձեռքով:

Կողպեք ձայնագրությունը և միայն կարդալու գործառույթը

Ռեկորդ կարող է լինել կողպված հետագա փոփոխություններից խուսափելու և դրա ամբողջականությունն ապահովելու համար։ Այս կողպեքը տեսանելի է տարբերակների ցանկում:
A միայն կարդալու ձայնագրություն կցուցադրվի որոնման արդյունքներում, բայց ոչ մի փոփոխություն չի թույլատրվի: Այս գործողությունն անշրջելի է (միայն սուպեր-ադմինիստրատորը կարող է հետարկել այն), ուստի գրառումը միշտ կմնա ընթացիկ տարբերակում:

Հատուկ դաշտերը կարող են ստեղծվել որպես միայն կարդալու դաշտեր այս նախապես սահմանված դաշտի ցանկացած փոփոխությունից խուսափելու համար:

Հասանելի է միայն Համապատասխանության փաթեթում – Հետադարձ կապ Լրացուցիչ տեղեկությունների համար

Գրառումներ և հարմարեցված դաշտերի տարբերակում

Տարբերակումը պահպանվում է հետևել բոլոր փոփոխություններին, որոնք պահպանված են գրառումներում. Փոփոխություններին հետևում են նաև աուդիտի ուղին: Այնուամենայնիվ, տարբերակների ձևավորումն ապահովում է պարզ մեթոդ՝ տեղեկատվությունն արագ մուտք գործելու համար՝ ռեկորդ առ գրառում:

Հասանելի է միայն Համապատասխանության փաթեթում – Հետադարձ կապ Լրացուցիչ տեղեկությունների համար

Կոդավորված հատուկ դաշտեր

Տվյալները հարմարեցված դաշտի տիպի տեքստում կարող են լինել գաղտնագրված տվյալների բազայում և տեսանելի է միայն UI-ում: Որոնման զտիչներն ու որոնելի տարբերակներն այս դեպքում հնարավոր չեն:

Հասանելի է միայն Համապատասխանության փաթեթում – Հետադարձ կապ Լրացուցիչ տեղեկությունների համար

Համապատասխանության այլ առանձնահատկություններ

Աուդիտի հետքի մատյան

LabCollector թույլ է տալիս ունենալ կատարված բոլոր փոփոխությունների աուդիտի հետքի մատյան է LabCollector. Տեղեկատվությունն առանց դժվարության գտնելու համար հնարավոր է որոնել ըստ բանալի բառի, ամսաթվի, օրվա կամ մոդուլի։

Գրառումների էլեկտրոնային ստորագրություն և ստորագրման պատճառներ

Արգելափակված գրառումների վրա էլեկտրոնային ստորագրությունը թույլ է տալիս երաշխավորում է տվյալների ամբողջականությունը. Ստորագրությունները ցուցադրվում են տարբերակների ցանկում և աուդիտի հետքերում: Տվյալների արդյունավետ հետևումն ապահովելու համար օգտատերը պետք է պատճառաբանի այս գրառումը ստորագրելու համար: Կարող են ստեղծվել նախապես սահմանված պատճառներ։ Այս պատճառները տեսանելի կլինեն տարբերակման և աուդիտի հետքերում:

Հասանելի է միայն Համապատասխանության փաթեթում – Հետադարձ կապ Լրացուցիչ տեղեկությունների համար

Մուտքի ընտրանքներ

Մուտքի ընտրանքները ձեզ ցույց կտան մուտք գործելու տարբեր տարբերակներ, ինչպես նաև թույլ կտան կարգավորել այն LADP/AD և Single Sign On (SSO) նույնականացման գործառույթ. Մյուս տարբերակները մատչելի են, օրինակ՝ Two Factor Authentication or captcha փորձարկում. Գաղտնաբառի ավելի խիստ կանոնները հնարավոր են, եթե որոշեք միացնել այս գործառույթը:

Համապատասխանություն Electronic Lab Notebook-ին

The ELN լռելյայն առաջարկներ փոփոխություններին հետևելու բազմաթիվ տարբերակներ ապահովել տվյալների ամբողջականությունը և տեղեկատվության կորստի բացակայությունը.

  • The աուդիտի հետքի մատյան թույլ է տալիս տեսնել ընտրված օգտատիրոջ կողմից կատարված բոլոր փոփոխությունները՝ որոշակի ամսաթվերի միջակայքում
  • The գրանցամատյանների գործունեություն տրամադրում է վերջին 50 գրառումների պարզեցված տարբերակը
  • The ժամանակի գործառույթ կարող է լինել իրական նախագծի/թիմի կառավարման գործիք: Դուք կարող եք պատկերացնել նախագծի առաջադրանքները կատարելու համար պահանջվող ժամանակը: Դու կարող ես հավաքել տվյալներ (առաջադրանքի ժամանակը և յուրաքանչյուր օգտատիրոջ ժամանակը մեկ նախագծի համար)՝ արտահանելով Excel ֆայլ:

ELN էլեկտրոնային ստորագրություն

LabCollector'S ELN ներառում է հեշտ օգտագործման համար էլեկտրոնային ստորագրության վավերացում համակարգ, որը թույլ է տալիս ստուգել տվյալների ամբողջականությունը (հիմնվելով CFR 21 Մաս 11-ի և արտոնագրերի պահանջների վրա): Նոթատետրի էջերը կարող են ստորագրվել ինչպես հեղինակների, այնպես էլ ադմինիստրատորների կողմից: Էլեկտրոնային ստորագրությունները հաստատում են բովանդակության վավերականությունը ստորագրման ամսաթվի դրությամբ:

Այս տարբերակը պետք է գնել

Համապատասխանություն Լաբորատոր ծառայության մենեջերի հետ

Լաբորատոր ծառայության մենեջեր հիմնական կանոններից բացի ունի կարգավորման իր կանոնները:

  • An աուդիտի հետքի մատյան հետևել օգտվողների գործունեությանը LSM-ում
  • A Համապատասխանության գործառույթ LSM-ում կարելի է ակտիվացնել մեկ սեղմումով և կազմաձևել ըստ ձեր կարիքների

ՆՇՈՒՄ

LabCollector կարող է օգնել համապատասխանությանը, եթե ճիշտ օգտագործվի:

Համապատասխանությունը պահանջում է համապատասխան կանոնակարգերի մանրակրկիտ ընթերցում: Դա կախված է յուրաքանչյուր լաբորատորիա՝ որոշելու, թե որ կանոնակարգերը պահանջում են հատուկ ուսուցում կամ պրակտիկա. Ծրագրային ապահովման և էլեկտրոնային գրառումների օգտագործման հետ կապված որոշ կանոնակարգերի պատասխանատվությունը հիմնականում կամ ամբողջությամբ կրում է լաբորատորիան և ոչ թե լաբորատորիայում օգտագործվող ծրագրակազմը:

Համապատասխանության շատ ասպեկտներ պահանջում են LabCollector վերջնական օգտատերերին որոշակի պարտականություններ ստանձնելու համար, օրինակ՝ անձնակազմի վերապատրաստում որոշակի հասկացությունների վերաբերյալ, ինչը հնարավոր չէ ծրագրաշարի համար: LabCollector օգտվողները միշտ պետք է վերանայեն համապատասխան կանոնակարգեր և ուղեցույց փաստաթղթեր որոնք վերաբերում են որոշակի իրավիճակին՝ համապատասխանությունն ապահովելու համար:

Ձեզ նույնպես կարող է հետաքրքրել մերը Training Manager հավելում, ինտեգրված ուսուցման և իրավասությունների լուծում՝ անձնակազմի հմտություններն արագորեն ամրացնելու և կարգավորող պահանջներին համապատասխանելու համար: Կարդացեք այստեղ.