Sigurnost podataka i usklađenost

Poboljšajte svoju laboratorijsku usklađenost korištenjem LabCollector za rukovanje 21 CFR 11, Aneks 11, GxP i ISO pravila

Sigurnost podataka

Upravljanje korisničkim pristupom

Imate potpunu kontrolu nad tim tko može pristupiti vašim podacima. Korisnička i grupna pravila omogućuju vam dodjeljivanje određenih povlastica pristupa korisnicima i grupama, osiguravajući da samo ovlašteno osoblje ima pristup vašim podacima. Naše LDAP/AD i SSO značajke pojednostaviti upravljanje autentifikacijom i autorizacijom korisnika.

Sigurnosno kopiranje i oporavak podataka

Postaviti redovite sigurnosne kopije kako bismo osigurali da su vaši podaci zaštićeni u slučaju nepredviđenog događaja kao što je kvar sustava ili oštećenje podataka. Naš postupak oporavka podataka je brz i bez muke, tako da se možete vratiti na posao uz minimalne smetnje.

Revizijski trag

Revizijski trag bilježi sve aktivnosti korisnika unutar sustava kako bi se osiguralo potpuna transparentnost i odgovornost. Ova vam značajka omogućuje praćenje tko je pristupio vašim podacima, kada je to učinio i koje su promjene napravljene, pružajući vam jasan pregled životnog ciklusa vaših podataka.

Šifriranje podataka

Koristimo enkripciju za zaštitu vaših podataka. Naše šifrirana baza podataka i HTTPS opcije na strani poslužitelja osigurati da se vaši podaci sigurno prenose i pohranjuju.

Autentifikacija u dva faktora i CAPTCHA

Nudimo 2FA i CAPTCHA opcije. Dvofaktorska autentifikacija dodaje dodatni sloj sigurnosti vašem računu, osiguravajući da se samo ovlašteno osoblje može prijaviti. CAPTCHA, s druge strane, sprječavaju automatizirane napade i osiguravaju da je osoba koja pristupa sustavu čovjek.

Infra/kodna strana

Shvaćamo da je sigurnost kontinuirani proces i redovito provodimo pentestove i sigurnosne revizije kako bi aplikacija i kôd ostali sigurni.

Usklađenost inventara podataka

Arhiva zapisa

Zapis može biti lako arhivirati jednim klikom. Zapis neće biti prikazan u rezultatima pretraživanja osim ako se ne primijeni određeni filtar. Izmjene neće biti dopuštene u arhiviranim zapisima i mogu se samo umnožavati, ispisivati ​​ili pohranjivati. Zapisi s pohranom ili povezani s drugim elementom ne mogu se arhivirati.

Razlozi za uređivanje zapisa

Kako bi se pratio i osigurao interes učinjenih izmjena, mogu se kreirati unaprijed definirani razlozi. Ti će se razlozi tada predložiti prilikom spremanja izmjene i pojavit će se na popisu verzija i u revizijskom tragu. Ostali razlozi mogu se dodati ručno.

Zaključavanje zapisa i funkcija samo za čitanje

Zapis može biti zaključan kako bi se izbjegle daljnje izmjene i osigurala njegova cjelovitost. Ovo zaključavanje je vidljivo na popisu verzija.
A zapis samo za čitanje će se prikazati u rezultatima pretraživanja, ali promjene neće biti dopuštene. Ova radnja je nepovratna (samo je super-administrator može poništiti) tako da će zapis uvijek ostati u trenutnoj verziji.

Prilagođena polja mogu se stvoriti kao polja samo za čitanje kako biste izbjegli bilo kakve izmjene ovog unaprijed definiranog polja.

Dostupno samo u paketu usklađenosti – Kontaktirajte nas za više informacija

Verzija zapisa i prilagođenih polja

Versioniranje se zadržava pratiti sve promjene spremljene u zapisu. Promjene se također prate u revizijskom tragu. Međutim, upravljanje verzijama pruža jednostavnu metodu za brz pristup informacijama na bazi zapisa po zapis.

Dostupno samo u paketu usklađenosti – Kontaktirajte nas za više informacija

Šifrirana prilagođena polja

Podaci u prilagođenom tekstu tipa polja mogu se šifrirano u bazi podataka i vidljiv je samo u korisničkom sučelju. Filtri pretraživanja i opcije pretraživanja nisu mogući u ovom slučaju.

Dostupno samo u paketu usklađenosti – Kontaktirajte nas za više informacija

Ostale značajke usklađenosti

Dnevnik traga revizije

LabCollector omogućuje vam da imate dnevnik revizijskog traga za sve učinjene promjene u LabCollector. Kako bi se informacije pronašle bez poteškoća, moguće je pretraživati ​​po ključnoj riječi, datumu, danu ili po modulu.

E-potpis zapisa i razlozi za potpisivanje

Elektronički potpis na blokiranim zapisima omogućuje da se jamče integritet podataka. Potpisi su prikazani na popisu verzija i revizijskom tragu. Kako bi se osiguralo učinkovito praćenje podataka, korisnik mora navesti razlog za potpisivanje ovog zapisa. Mogu se stvoriti unaprijed definirani razlozi. Ti će razlozi biti vidljivi u verziji i revizijskom tragu.

Dostupno samo u paketu usklađenosti – Kontaktirajte nas za više informacija

Mogućnosti prijave

Opcije prijave pokazat će vam različite opcije za prijavu i omogućiti vam da konfigurirate LADP/AD i Single Sign On (SSO) funkcija autentifikacije. Dostupne su i druge opcije poput Two Factor Authentication or Captcha test. Moguća su stroža pravila za lozinku ako odlučite omogućiti ovu značajku.

Sukladnost s Electronic Lab Notebook

Korištenje električnih romobila ističe ELN ponude dodataka prema zadanim postavkama mnogo opcija za praćenje promjena kako bi se osigurao integritet podataka i bez gubitka informacija:

  • Korištenje električnih romobila ističe dnevnik revizijskog traga omogućuje vam da vidite sve izmjene koje je napravio odabrani korisnik, u određenom datumskom rasponu
  • Korištenje električnih romobila ističe zapisnik aktivnosti pruža pojednostavljenu verziju zadnjih 50 unosa
  • Korištenje električnih romobila ističe vremenska funkcija može biti pravi alat za upravljanje projektom/timom. Možete vizualizirati vrijeme potrebno za izvođenje projektnih zadataka. Možeš prikupiti podatke (vrijeme zadatka i vrijeme svakog korisnika po projektu) izvozom Excel datoteke.

ELN e-potpis

LabCollector'S ELN uključuje jednostavan za korištenje provjera valjanosti elektroničkog potpisa sustav koji omogućuje provjeru integriteta podataka (temeljen na CFR 21 Dio 11 i patentnim zahtjevima). Stranice bilježnice mogu potpisivati ​​i autori i administratori. E-potpisi daju dokaz o valjanosti sadržaja na datum potpisa.

Ova se opcija mora kupiti

Sukladnost s Lab Service Managerom

Voditelj laboratorijske službe ima svoja pravila regulacije pored osnovnih pravila.

  • An dnevnik revizijskog traga za praćenje aktivnosti korisnika u LSM-u
  • A Funkcija usklađenosti u LSM-u može se aktivirati jednim klikom i konfigurirati prema vašim potrebama

BILJEŠKA

LabCollector može pomoći u usklađenosti ako se pravilno koristi.

Usklađenost zahtijeva temeljito čitanje odgovarajućih propisa. To je do svaki laboratorij kako bi odredio koji propisi zahtijevaju posebnu obuku ili praksu. Odgovornost za neke propise koji se odnose na korištenje softvera i elektroničkih zapisa primarno ili u potpunosti leži na laboratoriju, a ne na softveru koji se koristi u laboratoriju.

Mnogi aspekti usklađenosti zahtijevaju LabCollector da krajnji korisnici preuzmu određene odgovornosti, kao što je obuka osoblja za određene koncepte, što nije moguće za softver. LabCollector korisnici bi uvijek trebali pregledati odgovarajućim propisima i dokumentima sa smjernicama koji se odnose na određenu situaciju kako bi se osigurala usklađenost.

Mogli bi vas također zanimati naši Dodatak Training Manager, integrirano rješenje za obuku i kompetencije za brzo jačanje vještina osoblja i ispunjavanje regulatornih zahtjeva. Pročitajte više ovdje.