Quality Management System
- Etusivu
- /
- LabCollector LIMS
- /
- Ominaisuudet
- /
- Quality Management System
LabCollector laadunhallintajärjestelmänä (QMS)
LabCollector optimoi laboratorion hallinnan tarkasti ja noudattaminen, joka yhdistää olennaiset laatumenettelyt. Varmista johdonmukaisuus kanssa Laadunvalvonta (QC) ja SOP. Tehosta tiimiäsi koulutus ja ylläpitää vaatimustenmukaisuutta tarkastukset ja riskienhallinta.
LabCollector on keskeinen keskus tehokkaaseen ja vaatimustenmukaiseen laboratorionhallintaan, joka yhdistää elintärkeän laadukkaat menettelyt. Varmista tasaisuus ja tarkkuus Laadunvalvonta (QC) pöytäkirjat ja standardoidut vakiotoimintamenettelyt (SOP), asiakirjojen käsittely, ylläpitää laitteen luotettavuusja valtuuta henkilöstöä jäsenneltyjen harjoitus ohjelmat. Pysy lakisääteisten vaatimusten edellä säännölliset auditoinnit ja ennakoiva riskienhallinta.
LabCollector: Kumppanisi laadunhallintajärjestelmän tehokkuudesta ja vaatimustenmukaisuudesta
Saavuttaa kriittisen säännöstenmukaisuuden
-
Sääntelystandardit: LabCollector varmistaa CFR 21 Part 11, HIPAA, CAP, ISO 17025, ISO 9001 ja ISO 15189 standardit.
-
Läpinäkyvät kirjausketjut: Yksityiskohtaiset kirjausketjut ja asiakirjat helpottavat avoimuutta ja vastuullisuutta auditoinneissa ja tarkastuksissa.
-
Validointiprotokollat: Ota käyttöön tiedon eheyttä ja luotettavuutta koskevat protokollat, jotka täyttävät CFR 21:n osan 11 ja ISO 17025:n vaatimukset.
-
Käyttäjän käyttöoikeudet: Hallitse käyttäjien pääsyä ja käyttöoikeuksia turvallisesti HIPAA-tietosuojamääräysten mukaisesti.
-
Automaattiset hälytykset: Vastaanota varoituksia vaatimustenmukaisuuden tapahtumista ja määräajoista, mikä varmistaa oikea-aikaiset toimet CAP:n, ISO:n ja sääntelystandardien mukaisesti.
Rakenna omat laadunvalvontamoduulisi
-
Täysin konfiguroitavissa: Rakenna omat laadunvalvontamoduulisi.
-
Reaaliaikainen seuranta: Seuraa laadunvalvonta-/laadunvarmistustoimia, jotta ongelma havaitaan välittömästi.
-
Dokumentoidut menettelyt: Varmista läpinäkyvyys dokumentoiduilla QC/QA-menettelyillä.
-
Kattava raportointi: Luo yksityiskohtaisia raportteja ja suorita tarkastuksia tietojen analysointia varten.
-
Käyttäjäoikeudet ja kulunvalvonta: Hallinnoi QC/QA-tietojen valtuutetun muutoksen käyttöä.
Asiakirjojen valvonta
-
Luokiteltu organisaatio: Järjestä asiakirjat järjestelmällisesti, jotta ne on helppo hakea.
-
Haettavissa ja selattavissa: Käytä tehokasta hakutoimintoa nopeaan käyttöön.
-
Asiakirjaeditori: Luo ja muokkaa asiakirjoja sisällä LabCollector.
-
Kriittinen asiakirjahallinta: Varmista tuottavuus, turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus.
-
Hallittu ja versioitu hallinta: Säilytä jäljitettävyys ja vastuullisuus.
Koulutuksen ja pätevyyden arvioinnin tehostaminen
-
Training Manager -lisäosa: Vahvista henkilöstön taidot tehokkaasti täyttääksesi säädösten vaatimukset LabCollector's Training Manager -lisäosa.
-
Henkilöstön koulutus ja sertifiointien hallinta: Hallitse tehokkaasti kaikkia henkilöstön koulutuksia ja sertifiointeja varmistaaksesi koko tiimin pätevyyden.
-
Seuraa harjoittelun edistymistä: Seuraa henkilöstön koulutuksen edistymistä ja valmistumisen tilaa tunnistaaksesi parannettavat alueet ja varmistaaksesi taitojen kehittymisen.
-
Raportointi ja Analytics: Luo yksityiskohtaisia raportteja ja analyyseja henkilöstön koulutuksesta ja pätevyystiedoista yleisen suoritustason arvioimiseksi.
Riskien arviointi ja hallinta
-
Riskinarviointi: Tunnista, arvioi ja priorisoi mahdolliset vaarat ja riskit laboratorioprosesseissa.
-
Dokumentointi ja seuranta: Dokumentoi ja seuraa tunnistettuja riskejä keskitetysti LabCollector helppoa viitettä ja tarkistusta varten.
-
Hälytykset ja ilmoitukset: Saat oikea-aikaisia hälytyksiä kriittisistä riskitapahtumista, mikä mahdollistaa ennakoivan toiminnan.
-
Riskit ja turvallisuus, käyttöturvallisuustiedotteen hallinta: Varmista pääsy tärkeitä turvallisuustietoja.
Tärkeimmät edut LabCollectorn QMS
- Ainutlaatuinen tunnus jokaiselle datasyötölle (näytteet, reagenssit, laitteet)
- Intuitiivinen ja joustava varastonhallinta, jossa on mahdollisuus paikantaa näytteitä laboratoriosta tallennusselaimen avulla.
- Näytetulosten integrointi (määritykset, testit) ja näyteprosessien seuranta.
- Tarkista tietokannan merkinnät ja muutokset käyttäjien toimintalokin avulla.
- Täysin konfiguroitavat ja muokattavissa olevat laadunvalvontamoduulit priorisointiin, suodatukseen, seurantaan ja korjaavien toimenpiteiden suorittamiseen.
- Täydellinen laitteiden käytön, lainan seuranta, raportointi, laskutus ja hälytykset laiteaikataulutuksen avulla.
- Viivakoodi ja merkinnät, 2D-telineskannerit, instrumenttien linkittäminen, antureiden seuranta, modulaariset näyte- ja tietovarastot, API...
- Keskitetty lämpötila, CO2, kosteus ja monet muut anturit, jotka seuraavat langattomia ja langallisia anturiverkkoja.