Ασφάλεια και συμμόρφωση δεδομένων

Βελτιώστε τη συμμόρφωση του εργαστηρίου σας χρησιμοποιώντας LabCollector για να χειριστεί 21 κανόνες CFR 11, Παράρτημα 11, GxP και ISO

Ασφάλεια Δεδομένων

Διαχείριση πρόσβασης χρηστών

Έχετε τον πλήρη έλεγχο του ποιος μπορεί να έχει πρόσβαση στα δεδομένα σας. Οι πολιτικές χρήστη και ομάδας σάς επιτρέπουν να εκχωρείτε συγκεκριμένα δικαιώματα πρόσβασης σε χρήστες και ομάδες, διασφαλίζοντας ότι μόνο εξουσιοδοτημένο προσωπικό έχει πρόσβαση στα δεδομένα σας. Μας Χαρακτηριστικά LDAP/AD και SSO απλοποίηση της διαχείρισης του ελέγχου ταυτότητας και της εξουσιοδότησης χρήστη.

Δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας και ανάκτηση δεδομένων

Ρύθμιση τακτικά αντίγραφα ασφαλείας για να διασφαλίσετε ότι τα δεδομένα σας προστατεύονται σε περίπτωση απρόβλεπτου συμβάντος, όπως αποτυχία συστήματος ή καταστροφή δεδομένων. Η διαδικασία ανάκτησης δεδομένων μας είναι γρήγορη και χωρίς προβλήματα, ώστε να μπορείτε να επιστρέψετε στην εργασία σας με ελάχιστη διακοπή.

Διαδρομή ελέγχου

Μια διαδρομή ελέγχου καταγράφει όλη τη δραστηριότητα των χρηστών εντός του συστήματος για να διασφαλιστεί πλήρης διαφάνεια και υπευθυνότητα. Αυτή η λειτουργία σάς επιτρέπει να παρακολουθείτε ποιος είχε πρόσβαση στα δεδομένα σας, πότε το έκανε και ποιες αλλαγές έγιναν, παρέχοντάς σας μια σαφή εικόνα του κύκλου ζωής των δεδομένων σας.

Κρυπτογράφηση δεδομένων

Χρησιμοποιούμε κρυπτογράφηση για την προστασία των δεδομένων σας. Μας κρυπτογραφημένη βάση δεδομένων και επιλογές HTTPS από την πλευρά του διακομιστή βεβαιωθείτε ότι τα δεδομένα σας μεταδίδονται και αποθηκεύονται με ασφάλεια.

Έλεγχος ταυτότητας δύο παραγόντων και CAPTCHA

Προσφέρουμε επιλογές 2FA και CAPTCHA. Έλεγχος ταυτότητας δύο παραγόντων προσθέτει ένα επιπλέον επίπεδο ασφάλειας στον λογαριασμό σας, διασφαλίζοντας ότι μόνο εξουσιοδοτημένο προσωπικό μπορεί να συνδεθεί. CAPTCHA, από την άλλη πλευρά, αποτρέψτε τις αυτοματοποιημένες επιθέσεις και βεβαιωθείτε ότι το άτομο που έχει πρόσβαση στο σύστημα είναι άνθρωπος.

Υπερ/Κωδικός

Κατανοούμε ότι η ασφάλεια είναι μια συνεχής διαδικασία και εκτελούμε τακτικά pentest και ελέγχους ασφαλείας για να διασφαλίσετε ότι η εφαρμογή και ο κωδικός παραμένουν ασφαλείς.

Συμμόρφωση αποθέματος δεδομένων

Αρχείο αρχείων

Ένα ρεκόρ μπορεί να είναι αρχειοθετείται εύκολα με ένα μόνο κλικ. Η εγγραφή δεν θα εμφανίζεται στα αποτελέσματα αναζήτησης εκτός εάν εφαρμοστεί ένα συγκεκριμένο φίλτρο. Η τροποποίηση δεν θα επιτρέπεται σε αρχειοθετημένα αρχεία και μπορεί μόνο να αντιγραφεί, να εκτυπωθεί ή να αποθηκευτεί. Δεν είναι δυνατή η αρχειοθέτηση εγγραφών με αποθηκευτικό χώρο ή συνδεδεμένων με άλλο στοιχείο.

Λόγοι για να επεξεργαστείτε μια εγγραφή

Για την παρακολούθηση και διασφάλιση του ενδιαφέροντος των τροποποιήσεων που έγιναν, μπορούν να δημιουργηθούν προκαθορισμένοι λόγοι. Στη συνέχεια, αυτοί οι λόγοι θα προταθούν κατά την αποθήκευση μιας τροποποίησης και θα εμφανιστούν στη λίστα εκδόσεων και στη διαδρομή ελέγχου. Άλλοι λόγοι μπορούν να προστεθούν χειροκίνητα.

Κλείδωμα εγγραφής και λειτουργία μόνο για ανάγνωση

Ένα ρεκόρ μπορεί να είναι κλειδωμένη για την αποφυγή περαιτέρω τροποποιήσεων και τη διασφάλιση της ακεραιότητάς του. Αυτή η κλειδαριά είναι ορατή στη λίστα εκδόσεων.
A εγγραφή μόνο για ανάγνωση θα εμφανίζονται στα αποτελέσματα αναζήτησης, αλλά δεν θα επιτρέπονται αλλαγές. Αυτή η ενέργεια είναι μη αναστρέψιμη (μόνο ο υπερ-διαχειριστής μπορεί να την αναιρέσει), επομένως η εγγραφή θα παραμένει πάντα στην τρέχουσα έκδοση.

Τα προσαρμοσμένα πεδία μπορούν να δημιουργηθούν ως πεδία μόνο για ανάγνωση για να αποφύγετε οποιαδήποτε τροποποίηση αυτού του προκαθορισμένου πεδίου.

Διατίθεται μόνο στο πακέτο συμμόρφωσης – Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες

Εγγραφές & προσαρμοσμένες εκδόσεις πεδίων

Διατηρείται η έκδοση παρακολούθηση όλων των αλλαγών που έχουν αποθηκευτεί στην εγγραφή. Οι αλλαγές παρακολουθούνται επίσης στη διαδρομή ελέγχου. Ωστόσο, η έκδοση εκδόσεων παρέχει μια απλή μέθοδο για γρήγορη πρόσβαση σε πληροφορίες με βάση την καταγραφή.

Διατίθεται μόνο στο πακέτο συμμόρφωσης – Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες

Κρυπτογραφημένα προσαρμοσμένα πεδία

Τα δεδομένα σε ένα προσαρμοσμένο κείμενο τύπου πεδίου μπορούν να είναι κρυπτογραφημένο στη βάση δεδομένων και είναι ορατή μόνο στη διεπαφή χρήστη. Τα φίλτρα αναζήτησης και οι επιλογές με δυνατότητα αναζήτησης δεν είναι δυνατά σε αυτήν την περίπτωση.

Διατίθεται μόνο στο πακέτο συμμόρφωσης – Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες

Άλλα χαρακτηριστικά συμμόρφωσης

Μητρώο διαδρομής ελέγχου

LabCollector σας επιτρέπει να έχετε αρχείο καταγραφής διαδρομής ελέγχου για όλες τις αλλαγές που έγιναν στο LabCollector. Για να βρείτε τις πληροφορίες χωρίς δυσκολίες, είναι δυνατή η αναζήτηση κατά λέξη-κλειδί, ημερομηνία, ημέρα ή κατά ενότητα.

Ηλεκτρονική υπογραφή αρχείων και λόγοι υπογραφής

Η ηλεκτρονική υπογραφή σε μπλοκαρισμένες εγγραφές επιτρέπει εγγυάται την ακεραιότητα των δεδομένων. Οι υπογραφές εμφανίζονται στη λίστα εκδόσεων και στη διαδρομή ελέγχου. Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματική παρακολούθηση δεδομένων, ο χρήστης πρέπει να παράσχει έναν λόγο για την υπογραφή αυτής της εγγραφής. Μπορούν να δημιουργηθούν προκαθορισμένοι λόγοι. Αυτοί οι λόγοι θα είναι ορατοί στη διαδρομή έκδοσης και ελέγχου.

Διατίθεται μόνο στο πακέτο συμμόρφωσης – Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες

Επιλογές σύνδεσης

Οι επιλογές σύνδεσης θα σας εμφανίσουν διαφορετικές επιλογές για να συνδεθείτε και θα σας επιτρέψουν επίσης να ρυθμίσετε τις παραμέτρους του Λειτουργία ελέγχου ταυτότητας LADP/AD και Single Sign On (SSO).. Άλλες επιλογές είναι διαθέσιμες όπως το Two Factor Authentication or Captcha δοκιμή. Είναι δυνατοί πιο αυστηροί κανόνες κωδικού πρόσβασης εάν αποφασίσετε να ενεργοποιήσετε αυτήν τη δυνατότητα.

Συμμόρφωση με το Ηλεκτρονικό Σημειωματάριο Εργαστηρίου

Η ELN πρόσθετες προσφορές από προεπιλογή πολλές επιλογές για την παρακολούθηση αλλαγών για να διασφαλιστεί η ακεραιότητα των δεδομένων και η μη απώλεια πληροφοριών:

  • Η αρχείο καταγραφής διαδρομής ελέγχου σας επιτρέπει να βλέπετε όλες τις τροποποιήσεις που έγιναν από τον επιλεγμένο χρήστη, σε ένα συγκεκριμένο εύρος ημερομηνιών
  • Η δραστηριότητα καταγραφής παρέχει μια απλοποιημένη έκδοση των τελευταίων 50 καταχωρήσεων
  • Η συνάρτηση χρόνου μπορεί να είναι ένα πραγματικό εργαλείο διαχείρισης έργου/ομάδας. Μπορείτε να απεικονίσετε τον χρόνο που απαιτείται για την εκτέλεση εργασιών έργου. Μπορείς συλλέξτε δεδομένα (χρόνος εργασίας και χρόνος κάθε χρήστη ανά έργο) εξάγοντας ένα αρχείο Excel.

ELN ηλεκτρονική υπογραφή

LabCollector'S ELN περιλαμβάνει ένα εύκολο στη χρήση επικύρωση ηλεκτρονικής υπογραφής σύστημα που επιτρέπει τον έλεγχο της ακεραιότητας των δεδομένων (με βάση το CFR 21 Μέρος 11 και τις απαιτήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας). Οι σελίδες σημειωματάριων μπορούν να υπογραφούν τόσο από τους συγγραφείς όσο και από τους διαχειριστές. Οι ηλεκτρονικές υπογραφές αποδεικνύουν την εγκυρότητα του περιεχομένου κατά την ημερομηνία υπογραφής.

Αυτή η επιλογή πρέπει να αγοραστεί

Συμμόρφωση με το Lab Service Manager

Υπεύθυνος εργαστηρίου υπηρεσιών έχει τους δικούς του κανονισμούς εκτός από τους βασικούς κανόνες.

  • An αρχείο καταγραφής διαδρομής ελέγχου για παρακολούθηση των δραστηριοτήτων των χρηστών στο LSM
  • A Λειτουργία συμμόρφωσης στο LSM μπορεί να ενεργοποιηθεί με ένα κλικ και να διαμορφωθεί σύμφωνα με τις ανάγκες σας

ΣΗΜΕΊΩΣΗ

LabCollector μπορεί να βοηθήσει στη συμμόρφωση εάν χρησιμοποιηθεί σωστά.

Η συμμόρφωση απαιτεί ενδελεχή ανάγνωση των κατάλληλων κανονισμών. Είναι μέχρι κάθε εργαστήριο για να καθορίσει ποιοι κανονισμοί απαιτούν ειδική εκπαίδευση ή πρακτικές. Η ευθύνη για ορισμένους κανονισμούς που σχετίζονται με τη χρήση λογισμικού και ηλεκτρονικών αρχείων ανήκει κατά κύριο λόγο ή εξ ολοκλήρου σε ένα εργαστήριο και όχι στο λογισμικό που χρησιμοποιείται στο εργαστήριο.

Απαιτούνται πολλές πτυχές συμμόρφωσης LabCollector οι τελικοί χρήστες να αναλάβουν ορισμένες ευθύνες, όπως η εκπαίδευση του προσωπικού σε ορισμένες έννοιες, κάτι που δεν είναι δυνατό για το λογισμικό. LabCollector οι χρήστες θα πρέπει πάντα να ελέγχουν το κατάλληλους κανονισμούς και έγγραφα καθοδήγησης που ισχύουν για μια συγκεκριμένη κατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση.

Μπορεί επίσης να σας ενδιαφέρει το δικό μας Πρόσθετο Training Manager, μια ολοκληρωμένη λύση κατάρτισης και ικανοτήτων για την ταχεία επιβολή των δεξιοτήτων του προσωπικού και την κάλυψη των κανονιστικών απαιτήσεων. Διαβάστε περισσότερα εδώ.