Qaydalara Uyğunluq
Məlumat Təhlükəsizliyi və Uyğunluq
Istifadə edərək laboratoriya uyğunluğunuzu təkmilləşdirin LabCollector 21 CFR 11, Əlavə 11, GxP və ISO qaydalarını idarə etmək
ISO və SOC Uyğunluğu
At LabCollector, məlumatlarınızın təhlükəsizliyi bizim əsas prioritetimizdir. Biz ISO 27001:2022 sertifikatı və SOC 2 Type II attestasiyasını qazanmışıq ki, bu da məlumatınızı təhlükəsiz saxlamaq üçün öz sədaqətimizi göstərir və diqqətinizi ən vacib olana yönəltməyə imkan verir.
ISO 27001: 2022 Sertifikatlaşdırma
ISO 27001:2022, İnformasiya Təhlükəsizliyi İdarəetmə Sisteminin (İİİS) yaradılması, tətbiqi, saxlanılması və təkmilləşdirilməsi üçün beynəlxalq standartdır. Bu sertifikat, həssas məlumatların təhlükəsiz idarə olunmasına və risklərin effektiv şəkildə azaldılmasına sadiq olduğumuzu nümayiş etdirir. Daha çox oxu
SOC 2 Tip I və II Attestasiya
SOC 2 beş Etibarlı Xidmət meyarına əsaslanaraq məlumatları nə dərəcədə yaxşı idarə etdiyimizi qiymətləndirir: Təhlükəsizlik, Əlçatımlılıq, Emal bütövlüyü, Məxfilik və Məxfilik. SOC 2 Tip II attestasiyasının əldə edilməsi əks etdirir LabCollector's zamanla effektiv nəzarətin saxlanmasına sadiqliyi. Daha çox oxu
Data Security
İstifadəçi Girişinin İdarə Edilməsi
Məlumatlarınıza kimin daxil ola biləcəyinə tam nəzarət edirsiniz. İstifadəçi və Qrup siyasətləri sizə istifadəçilərə və qruplara xüsusi giriş imtiyazları təyin etməyə imkan verir və yalnız səlahiyyətli işçilərin məlumatlarınıza daxil olmasını təmin edir. Bizim LDAP/AD və SSO xüsusiyyətləri istifadəçinin autentifikasiyası və avtorizasiyasının idarə edilməsini sadələşdirmək.
Məlumatların Yedəklənməsi və Bərpası
Qurmaq müntəzəm ehtiyat nüsxələri sistem nasazlığı və ya məlumatların pozulması kimi gözlənilməz hadisə zamanı məlumatlarınızın mühafizəsini təmin etmək. Məlumatların bərpası prosesimiz sürətli və əngəlsizdir, beləliklə, siz minimum pozulma ilə işə qayıda bilərsiniz.
Audit Yolu
Audit izi təmin etmək üçün sistem daxilində bütün istifadəçi fəaliyyətini qeyd edir tam şəffaflıq və hesabatlılıq. Bu funksiya sizə datanızın həyat dövrünün aydın görünüşünü təmin etməklə, məlumatlarınıza kimin daxil olduğunu, nə vaxt etdiklərini və hansı dəyişikliklərin edildiyini izləməyə imkan verir.
Data Şifreleme
Biz məlumatlarınızı qorumaq üçün şifrələmədən istifadə edirik. Bizim şifrəli verilənlər bazası və HTTPS seçimləri server tərəfində məlumatlarınızın təhlükəsiz şəkildə ötürülməsini və saxlanmasını təmin edin.
İki faktorlu autentifikasiya və CAPTCHA
2FA və CAPTCHA seçimlərini təklif edirik. İki faktorlu autentifikasiya hesabınıza əlavə təhlükəsizlik qatı əlavə edərək, yalnız səlahiyyətli personalın daxil ola bilməsini təmin edir. CAPTCHA'lar, digər tərəfdən, avtomatlaşdırılmış hücumların qarşısını almaq və sistemə daxil olan şəxsin insan olmasını təmin etmək.
İnfra/Kod tərəfi
Biz təhlükəsizliyin davamlı bir proses olduğunu başa düşürük və biz müntəzəm olaraq pentestlər həyata keçiririk təhlükəsizlik yoxlamaları tətbiqin və kodun təhlükəsiz qalmasını təmin etmək.
Məlumat İnventarına Uyğunluq
Qeydlərin arxivi
Rekord ola bilər bir kliklə asanlıqla arxivləşdirilir. Xüsusi filtr tətbiq olunmayınca qeyd axtarış nəticələrində göstərilməyəcək. Arxivləşdirilmiş qeydlərdə dəyişikliklərə icazə verilməyəcək və yalnız dublikat edilə, çap edilə bilər. Yaddaşı olan və ya başqa elementlə əlaqələndirilmiş qeydləri arxivləşdirmək mümkün deyil.
Qeydləri redaktə etmək üçün səbəblər
Edilən dəyişikliklərin maraqlarını izləmək və təmin etmək üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş səbəblər yaradıla bilər. Bu səbəblər sonra dəyişiklik yadda saxlanarkən təklif ediləcək və versiya siyahısında və audit cığırında görünəcək. Digər səbəblər əl ilə əlavə edilə bilər.
Kilid qeydi və yalnız oxumaq funksiyası
Rekord ola bilər kilidli əlavə dəyişikliklərin qarşısını almaq və onun bütövlüyünü təmin etmək. Bu kilid versiya siyahısında görünür.
A yalnız oxumaq üçün qeyd axtarış nəticələrində görünəcək, lakin heç bir dəyişiklik edilə bilməz. Bu hərəkət geri dönməzdir (yalnız super-inzibatçı onu ləğv edə bilər), qeydin cari versiyada qalmasını təmin edir. Xüsusi sahələr kimi yaradıla bilər yalnız oxumaq üçün sahələr. Bu sahələr əl ilə doldurula və ya dəyişdirilə bilməz. kimi xarici mənbələrdən məlumat almaq üçün nəzərdə tutulmuşdur API (məsələn, balanslar, avadanlıq), məlumatların qeydə alındıqdan sonra dəyişməz qalmasını təmin etmək. Redaktə edilə bilməyən sahələr yalnız qeyd yaratdıqda doldurula bilər və modifikasiya rejimində redaktə edilə bilməz.
Yalnız Uyğunluq Paketində mövcuddur – Bizimlə əlaqə saxlayın Daha ətraflı məlumat üçün
Qeydlər və fərdi sahələrin versiyası
Versiya saxlanır qeyddə saxlanan bütün dəyişiklikləri izləyin. Dəyişikliklər də audit cığırında izlənilir. Bununla belə, versiyanın yaradılması məlumatı qeyd-rekord əsasında tez əldə etmək üçün sadə üsul təqdim edir.
Yalnız Uyğunluq Paketində mövcuddur – Bizimlə əlaqə saxlayın Daha ətraflı məlumat üçün
Şifrələnmiş xüsusi sahələr
Data xüsusi bir sahə növü mətn ola bilər verilənlər bazasında şifrələnmişdir və yalnız UI-də görünür. Axtarış filtrləri və axtarış edilə bilən seçimlər bu halda mümkün deyil.
Yalnız Uyğunluq Paketində mövcuddur – Bizimlə əlaqə saxlayın Daha ətraflı məlumat üçün
LabCollector Uyğunluq
Qeydlərin elektron imzası və imzalanma səbəbləri
Bloklanmış qeydlərə elektron imza imkan verir məlumatların bütövlüyünə zəmanət verir. İmzalar versiya siyahısında və audit cığırında göstərilir. Effektiv məlumat izləməsini təmin etmək üçün istifadəçi bu qeydi imzalamaq üçün səbəb göstərməlidir. Əvvəlcədən müəyyən edilmiş səbəblər yaradıla bilər. Bu səbəblər versiya və audit cığırında görünəcək.
Yalnız Uyğunluq Paketində mövcuddur – Bizimlə əlaqə saxlayın Daha ətraflı məlumat üçün
Audit Trail Log
LabCollector malik olmağa imkan verir edilən bütün dəyişikliklər üçün audit izi jurnalı ci LabCollector. Məlumatı çətinlik çəkmədən tapmaq üçün açar söz, tarix, gün və ya modul üzrə axtarış etmək mümkündür.
Giriş seçimləri
Giriş seçimləri sizə daxil olmaq üçün müxtəlif variantları göstərəcək və həmçinin parametrləri konfiqurasiya etməyə imkan verəcək LADP/AD və Single Sign On (SSO) autentifikasiya funksiyası. T kimi digər variantlar mövcuddurwo Faktor Autentifikasiyası or Captcha test. Bu funksiyanı aktivləşdirmək qərarına gəlsəniz, daha sərt parol qaydaları mümkündür.
Ondalık sahələr
LabCollector məlumatların düzgünlüyünü təmin etmək üçün ondalık sahələr üzrə ± standart sapmadan (%) istifadə edərək səhvləri yoxlamağa imkan verir. Siz həmçinin dəyərlər çox yüksək və ya aşağı olduqda istifadəçilərə icazə verməmək və ya xəbərdarlıq etmək üçün limitlər təyin edə bilərsiniz. Bu, ehtiyaclarınız üçün çeviklik təmin edərkən məlumatlarınız üzərində nəzarəti saxlamağa kömək edir.
ELN Uyğunluq
Elektron imza
LabCollector ELN məlumatların bütövlüyünü yoxlayan (CFR 21 Hissə 11 və patent tələblərinə əsaslanan) istifadəsi asan elektron imza təsdiqləmə sistemini ehtiva edir. Qeyd dəftərinin səhifələri həm müəlliflər, həm də administrator istifadəçiləri tərəfindən imzalana bilər. Elektron imzalar imzalanma zamanı məzmunun etibarlılığının sübutudur.
Yalnız Uyğunluq Paketində mövcuddur – Bizimlə əlaqə saxlayın Daha ətraflı məlumat üçün
İstifadəçi səviyyəsində icazə
Mətni Word sənədində olduğunuz kimi yazın. Məlumatlarınızı sadəcə təşkil etmək üçün mətn redaktoruna istədiyiniz bütün xüsusiyyətləri olan cədvəl daxil edin.
Bilik bazası: ELN icazələrin
Qeyd Tarixçəsi və Versiyalaşdırma
Müxtəlif qeydlərin tarixçəsinə bir kliklə baxın: Audit İzləməsi, Qeyd Fəaliyyəti, Tapşırıq Vaxtı. Kitablar, təcrübələr və səhifələr üçün versiya seçimini aktivləşdirməklə heç bir məlumatı itirməyin. Bütün uyğunluq seçimləri haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün buraya klikləyin.
dərslik
Vaxt möhürü orqanı
Məlumatların bütövlüyünün rəqəmsal möhürünü və etibarlı tarix və vaxtı təmin edir. Etibarlı zaman möhürü olan sənədlərin alıcıları sənədin və ya kodun zaman möhürünün təsdiq etdiyi tarixdən sonra dəyişdirilmədiyini yoxlaya bilərlər.
LabCollector ELN ilə uyğundur RFC 3161 etibarlı zaman damğası və eIDAS-yönümlü imza iş axınları, imzalanmış PDF ixraclarının RFC 3161 zaman möhürü tokeni və tətbiq olunduğu hallarda eIDAS-a uyğun etibar xidməti təminatçısı ilə işlənməsinə imkan verir.
Yadda saxla və avtomatik yedəkləmə
Yeni təcrübənizi və ya səhifənizi saxlayana və ya ləğv edənə qədər əlçatan olan avtomatik (hər 30 saniyədə) və əl ilə ehtiyat nüsxələmə ilə məlumatlarınız heç vaxt itirilmir.
dərslik
LSM uyğunluğu
Laboratoriya Xidməti Manager izlənilə bilənlik və nəticə bütövlüyünün vacib olduğu tənzimlənən sınaq iş axınları üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bundan əlavə LabCollectorƏsas uyğunluq xüsusiyyətlərinə malik LSM, test idarəetməsinə xas olan proses səviyyəli nəzarətləri əlavə edir. dərslik
Yoxlama izi
İş yerlərinin yaradılması, nümunə qəbulu, nəticənin daxil edilməsi, təsdiqlənməsi və hesabat verilməsi kimi əsas hərəkətləri izləyin.
Nəticə izlənilə bilən
Təsdiqlənmiş nəticələrin izlənilə bilən qalmasını və yeniləmələr tələb olunarsa, tam tarixçənin saxlanılmasını təmin edin.
Konfiqurasiya edilə bilən uyğunluq
Test ömrü boyu nəticə girişini, təsdiqlərini və redaktələrini idarə etmək üçün daha sərt qaydaları aktivləşdirin.
İki mərhələli təsdiqləmə
Nəticə girişi və doğrulama rollarını ayırmaqla keyfiyyətli iş axınlarını dəstəkləyin.
Təsdiqlənmiş hesabat
Nümunələrə, testlərə və operatorlara aydın keçidlərlə təsdiqlənmiş məlumatlardan hesabatlar yaradın.
QEYD
LabCollector düzgün istifadə olunarsa, uyğunluğa kömək edə bilər.
Uyğunluq müvafiq qaydaların hərtərəfli oxunmasını tələb edir. qədərdir hansı qaydaların xüsusi təlim və ya təcrübə tələb etdiyini müəyyən etmək üçün hər bir laboratoriya. Proqram təminatının və elektron qeydlərin istifadəsi ilə bağlı bəzi qaydalara görə məsuliyyət laboratoriyada istifadə olunan proqram təminatının deyil, əsasən və ya tamamilə laboratoriyanın üzərinə düşür.
Uyğunluğun bir çox aspektləri tələb olunur LabCollector son istifadəçilərin proqram təminatı üçün mümkün olmayan müəyyən anlayışlar üzrə personalı öyrətmək kimi müəyyən öhdəliklər götürməsi. LabCollector istifadəçilər həmişə nəzərdən keçirməlidirlər müvafiq qaydalar və rəhbər sənədlər uyğunluğu təmin etmək üçün xüsusi vəziyyətə tətbiq olunan.
Bizimlə də maraqlana bilərsiniz təlim Manager əlavə, personalın bacarıqlarını tez bir zamanda tətbiq etmək və tənzimləyici tələblərə cavab vermək üçün inteqrasiya olunmuş təlim və səriştələr həlli. Burada Daha ətraflı.
